- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00850824
Медицинские работники сообщества в лечении диабета в Американском Самоа (DCAS)
Лечение диабета в Американском Самоа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проведем клиническое испытание, чтобы проверить эффективность скоординированного вмешательства местного медицинского работника (CHW) и первичной медико-санитарной помощи для обеспечения охвата, обучения и поддержки пациентов с диабетом и их семей. Результаты наблюдения в течение года будут включать гликозилированный гемоглобин (HbA1c), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, диету и физические упражнения, а также соблюдение рекомендаций по лечению диабета. Мероприятие основано на передовом опыте работы с ОРЗ на сегодняшний день путем переноса эффективных стратегий на самоанцев, представителей этнического меньшинства, в отношении которых не проводилось никаких предварительных исследований вмешательства, а также расширения предыдущих исследований ОРЗ с использованием модели, которая потенциально может быть воспроизведена где угодно, в которой используются стратегии информационно-разъяснительной работы в контексте первичной медицинской помощи. Это приложение основано на текущей более ограниченной деятельности ОРЗ в Центре семейного здоровья Тафуна (TFHC), медицинском центре первичной медико-санитарной помощи, созданном в 1998 году, находящемся в ведении Министерства здравоохранения Американского Самоа и назначенном в качестве общественного медицинского центра США. Бюро первичной медико-санитарной помощи в 2003 году.
Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность выездных мероприятий ОРЗ по сравнению с обычным уходом (UC) в контрольной группе из списка ожидания. Конкретные цели:
А.1. Для улучшения контроля над диабетом: мы предполагаем, что в группе выездных мероприятий в отношении ОРЗ в течение одного года будет наблюдаться более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с группой, принимавшей язвенный колит.
А.2. Для улучшения факторов сердечно-сосудистого риска: мы предполагаем, что в группе аутрич-работы ОРЗ в течение одного года будет наблюдаться большее снижение систолического и диастолического артериального давления, ИМТ и окружности живота по сравнению с группой UC.
А.3. Для улучшения режима питания и физической активности: мы предполагаем, что пациенты с диабетом, рандомизированные для вмешательства ОРЗ, будут иметь больший годовой прирост благоприятного поведения в отношении питания и физической активности, связанного с самоконтролем своего диабета, по сравнению с группой ЯК.
А.4. Улучшить приверженность процессам лечения диабета. Группа CHW будет иметь более высокий процент пациентов с диабетом со следующими стандартами лечения Американской диабетической ассоциации (ADA): 1) не менее двух тестов HBA1c за последний год (с интервалом не менее 3 месяцев), 2) процент пациентов с документами целей самоконтроля за последние 12 месяцев, 3) процент пациентов, прошедших стоматологический осмотр в прошлом году, 4) процент пациентов, прошедших осмотр с расширенным зрением в прошлом году, 5) процент пациентов, прошедших документальное обследование стопы в прошлом году. прошедший год. Мы предполагаем, что вмешательство ОРЗ превзойдет UC по этим переменным в течение одного года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pago Pago, Американское Самоа, 96799
- Tafuna Family Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: диагноз диабета 2 типа, возраст 21 год и старше, житель Американского Самоа, получающий первичную медицинскую помощь в Центре семейного здоровья Тафуна -
Критерии исключения: беременность, диализ почек.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческий
Выезды на дом работника общественного здравоохранения
|
Медицинские работники сообщества будут информировать пациентов с диабетом и их семьи о необходимости регулярного медицинского обслуживания, приема лекарств, увеличения количества упражнений, улучшения питания, проведения медицинских осмотров по специальности.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход, контроль листа ожидания
|
Медицинские работники сообщества будут информировать пациентов с диабетом и их семьи о необходимости регулярного медицинского обслуживания, приема лекарств, увеличения количества упражнений, улучшения питания, проведения медицинских осмотров по специальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
уровень липидов в сыворотке
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
изменения в схемах упражнений
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
изменения в рационе питания
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
соблюдение графика приема у врача
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
ведение направления по специальности на медицинские осмотры
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elstad E, Tusiofo C, Rosen RK, McGarvey ST. Living with Ma'i Suka: individual, familial, cultural, and environmental stress among patients with type 2 diabetes mellitus and their caregivers in American Samoa. Prev Chronic Dis. 2008 Jul;5(3):A79. Epub 2008 Jun 15. Erratum In: Prev Chronic Dis. 2008 Oct;5(4):A138.
- Rosen RK, DePue J, McGarvey ST. Overweight and diabetes in American Samoa: the cultural translation of research into health care practice. Med Health R I. 2008 Dec;91(12):372-3, 376-7. No abstract available.
- DePue JD, Rosen RK, Batts-Turner M, Bereolos N, House M, Held RF, Nu'usolia O, Tuitele J, Goldstein MG, McGarvey ST. Cultural translation of interventions: diabetes care in American Samoa. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2085-93. doi: 10.2105/AJPH.2009.170134. Epub 2010 Sep 23.
- Held RF, DePue J, Rosen R, Bereolos N, Nu'usolia O, Tuitele J, Goldstein M, House M, McGarvey S. Patient and health care provider views of depressive symptoms and diabetes in American Samoa. Cultur Divers Ethnic Minor Psychol. 2010 Oct;16(4):461-7. doi: 10.1037/a0020089.
- Stewart DW, Depue J, Rosen RK, Bereolos N, Goldstein MG, Tuitele J, Nu'usolia O, McGarvey ST. Medication-taking beliefs and diabetes in American Samoa: a qualitative inquiry. Transl Behav Med. 2013 Mar 1;3(1):30-38. doi: 10.1007/s13142-012-0114-y. Epub 2012 Feb 1.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- DePue JD, Rosen RK, Seiden A, Bereolos N, Chima ML, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Implementation of a culturally tailored diabetes intervention with community health workers in American Samoa. Diabetes Educ. 2013 Nov-Dec;39(6):761-71. doi: 10.1177/0145721713504630. Epub 2013 Sep 19.
- Hamid S, Dunsiger S, Seiden A, Nu'usolia O, Tuitele J, DePue JD, McGarvey ST. Impact of a diabetes control and management intervention on health care utilization in American Samoa. Chronic Illn. 2014 Jun;10(2):122-34. doi: 10.1177/1742395313502367. Epub 2013 Oct 1.
- Huang SJ, Galarraga O, Smith KA, Fuimaono S, McGarvey ST. Cost-effectiveness analysis of a cluster-randomized, culturally tailored, community health worker home-visiting diabetes intervention versus standard care in American Samoa. Hum Resour Health. 2019 Mar 5;17(1):17. doi: 10.1186/s12960-019-0356-6.
- Rao M, DePue JD, Dunsiger S, Elsayed M, Nu'usolia O, McGarvey ST. Long-Term Impact of a Community Health Worker Intervention on Diabetes Control in American Samoa. Prev Chronic Dis. 2015 Oct 22;12:E180. doi: 10.5888/pcd12.150160.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R18 DK075371-DCAS
- NIH Grant R18-DK075371
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)
Клинические исследования Выезды на дом работника общественного здравоохранения
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalЕще не набирают
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalЗавершенныйВоспалительные заболевания кишечника | Колоректальный рак | Операция | Использование, Здравоохранение | Мониторинг после выпискиКанада
-
Medical Group Care, LLCCSSi Life SciencesЗавершенныйCOVID-19 | Грипп А | Грипп ВСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты