Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинские работники сообщества в лечении диабета в Американском Самоа (DCAS)

5 октября 2015 г. обновлено: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Лечение диабета в Американском Самоа

По мере роста распространенности диабета 2 типа в Соединенных Штатах бремя диабета в большей степени ложится на группы с более серьезными препятствиями для получения помощи, такими как языковые и культурные различия и более низкие экономические ресурсы. Программа «Здоровые люди 2010» включила диабет в число шести заболеваний, призванных устранить расовые и этнические различия в состоянии здоровья. Эти различия распространяются на американскую территорию Американского Самоа, где доля взрослых старше 18 лет с диабетом в 2002 г. составляла 19,6% по сравнению с 6,4% взрослых в США. Сообщений о вмешательстве в лечение диабета у самоанцев в США не поступало. Общая цель этого приложения - воплотить последние достижения в лечении диабета в клинической практике для сообщества Американского Самоа путем улучшения методов оказания медицинской помощи и методов самоконтроля диабета. Мы проведем рандомизированное клиническое испытание, чтобы проверить эффективность скоординированного вмешательства местного работника здравоохранения (CHW) и первичной медико-санитарной помощи для обеспечения охвата, обучения и поддержки 352 пациентов с диабетом 2 типа и их семей в Американском Самоа. Вмешательство CHW будет использовать основанные на фактических данных алгоритмы и протоколы для подсказки вмешательств в отношении рискованного поведения, связи с командой здравоохранения и графика посещений. Индивидуальные планы действий по лечению также основаны на модели Precede-Proceed. Результаты наблюдения в течение года будут включать гликозилированный гемоглобин (HbA1c), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, диету и физические упражнения, а также соблюдение рекомендаций по лечению диабета. Гипотеза исследования заключается в том, что пациенты с диабетом в экспериментальной группе CHW будут иметь более низкие уровни HbA1c, более низкие уровни факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, более активное поведение с физическими упражнениями и здоровое питание, а также более высокую приверженность лечению диабета, например, соблюдение назначенных лекарств, посещение врачей по поводу диабета. уход и специализированные направления. Мероприятие основано на передовой клинической практике лечения диабета для ОРЗ путем переноса эффективных стратегий на жителей Американского Самоа, а также расширения предыдущих исследований ОРЗ с использованием модели, которая потенциально может быть воспроизведена в других группах этнических меньшинств, страдающих бременем диабета.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы проведем клиническое испытание, чтобы проверить эффективность скоординированного вмешательства местного медицинского работника (CHW) и первичной медико-санитарной помощи для обеспечения охвата, обучения и поддержки пациентов с диабетом и их семей. Результаты наблюдения в течение года будут включать гликозилированный гемоглобин (HbA1c), факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, диету и физические упражнения, а также соблюдение рекомендаций по лечению диабета. Мероприятие основано на передовом опыте работы с ОРЗ на сегодняшний день путем переноса эффективных стратегий на самоанцев, представителей этнического меньшинства, в отношении которых не проводилось никаких предварительных исследований вмешательства, а также расширения предыдущих исследований ОРЗ с использованием модели, которая потенциально может быть воспроизведена где угодно, в которой используются стратегии информационно-разъяснительной работы в контексте первичной медицинской помощи. Это приложение основано на текущей более ограниченной деятельности ОРЗ в Центре семейного здоровья Тафуна (TFHC), медицинском центре первичной медико-санитарной помощи, созданном в 1998 году, находящемся в ведении Министерства здравоохранения Американского Самоа и назначенном в качестве общественного медицинского центра США. Бюро первичной медико-санитарной помощи в 2003 году.

Мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, чтобы проверить эффективность выездных мероприятий ОРЗ по сравнению с обычным уходом (UC) в контрольной группе из списка ожидания. Конкретные цели:

А.1. Для улучшения контроля над диабетом: мы предполагаем, что в группе выездных мероприятий в отношении ОРЗ в течение одного года будет наблюдаться более выраженное снижение уровня гликозилированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с группой, принимавшей язвенный колит.

А.2. Для улучшения факторов сердечно-сосудистого риска: мы предполагаем, что в группе аутрич-работы ОРЗ в течение одного года будет наблюдаться большее снижение систолического и диастолического артериального давления, ИМТ и окружности живота по сравнению с группой UC.

А.3. Для улучшения режима питания и физической активности: мы предполагаем, что пациенты с диабетом, рандомизированные для вмешательства ОРЗ, будут иметь больший годовой прирост благоприятного поведения в отношении питания и физической активности, связанного с самоконтролем своего диабета, по сравнению с группой ЯК.

А.4. Улучшить приверженность процессам лечения диабета. Группа CHW будет иметь более высокий процент пациентов с диабетом со следующими стандартами лечения Американской диабетической ассоциации (ADA): 1) не менее двух тестов HBA1c за последний год (с интервалом не менее 3 месяцев), 2) процент пациентов с документами целей самоконтроля за последние 12 месяцев, 3) процент пациентов, прошедших стоматологический осмотр в прошлом году, 4) процент пациентов, прошедших осмотр с расширенным зрением в прошлом году, 5) процент пациентов, прошедших документальное обследование стопы в прошлом году. прошедший год. Мы предполагаем, что вмешательство ОРЗ превзойдет UC по этим переменным в течение одного года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

268

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: диагноз диабета 2 типа, возраст 21 год и старше, житель Американского Самоа, получающий первичную медицинскую помощь в Центре семейного здоровья Тафуна -

Критерии исключения: беременность, диализ почек.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческий
Выезды на дом работника общественного здравоохранения
Медицинские работники сообщества будут информировать пациентов с диабетом и их семьи о необходимости регулярного медицинского обслуживания, приема лекарств, увеличения количества упражнений, улучшения питания, проведения медицинских осмотров по специальности.
Активный компаратор: Обычный уход
Обычный уход, контроль листа ожидания
Медицинские работники сообщества будут информировать пациентов с диабетом и их семьи о необходимости регулярного медицинского обслуживания, приема лекарств, увеличения количества упражнений, улучшения питания, проведения медицинских осмотров по специальности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровни гликозилированного гемоглобина (HbA1c)
Временное ограничение: один год
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: один год
один год
уровень липидов в сыворотке
Временное ограничение: один год
один год
Окружность живота
Временное ограничение: один год
один год
изменения в схемах упражнений
Временное ограничение: один год
один год
изменения в рационе питания
Временное ограничение: один год
один год
соблюдение графика приема у врача
Временное ограничение: один год
один год
ведение направления по специальности на медицинские осмотры
Временное ограничение: один год
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Выезды на дом работника общественного здравоохранения

Подписаться