Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Workers in Diabetes Care in American Samoa (DCAS)

5. oktober 2015 oppdatert av: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabetes omsorg i Amerikansk Samoa

Ettersom forekomsten av type 2-diabetes øker i USA, faller byrden av diabetes mer på grupper med større barrierer for omsorg, som språk- og kulturforskjeller, og lavere økonomiske ressurser. Healthy People 2010 målrettet diabetes som en av seks sykdommer for å eliminere rasemessige og etniske helseforskjeller. Disse forskjellene strekker seg til det amerikanske territoriet i Amerikansk Samoa, hvor andelen voksne >18 år med diabetes var 19,6 % i 2002, sammenlignet med 6,4 % av voksne i USA. Det har ikke vært rapportert diabetesintervensjoner hos samoanere i USA. Det overordnede formålet med denne søknaden er å oversette nyere fremskritt innen diabetesbehandling til klinisk praksis for det amerikanske samoanske samfunnet ved å forbedre metoder for levering av helsetjenester og metoder for selvbehandling av diabetes. Vi vil gjennomføre en randomisert klinisk studie for å teste effektiviteten til en samfunnshelsearbeider (CHW) og koordinert intervensjon i primærhelsetjenesten for å gi oppsøking, utdanning og støtte til 352 type 2-diabetespasienter og deres familier i Amerikansk Samoa. CHW-intervensjonen vil bruke evidensbaserte algoritmer og protokoller for å be om risikoatferdsintervensjoner, kommunikasjon med helsepersonell og besøksplan. De individuelle handlingsplanene for behandling er også styrt av Precede-Proceed-modellen. Resultatene ved ett års oppfølging vil inkludere glykosolert hemoglobin (HbA1c), risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer, kostholds- og treningsatferd og overholdelse av retningslinjer for diabetesbehandling. Studiens hypotese er at diabetespasienter i CHW-utprøvingsarmen vil ha lavere HbA1c-nivåer, lavere risikofaktornivåer for hjerte- og karsykdommer, økt treningsatferd og sunt kostinntak og større overholdelse av diabetesbehandling som å følge foreskrevne medisiner, holde medisinske avtaler for diabetes omsorg og spesialitet henvisninger. Intervensjonen bygger på beste kliniske praksis for CHW i diabetesbehandling ved å oversette effektive strategier til amerikanske samoanere, samtidig som den utvider tidligere CHW-forskning, ved å bruke en modell som potensielt kan kopieres i andre etniske minoritetspopulasjoner som lider av diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Vi vil utføre en klinisk utprøving for å teste effektiviteten til en koordinert intervensjon fra en samfunnshelsearbeider (CHW) og primærhelsetjeneste for å gi oppsøkende kontakt, utdanning og støtte til diabetespasienter og deres familier. Resultatene ved en ettårs oppfølging vil inkludere glykosolert hemoglobin (HbA1c), CVD-risikofaktorer, kostholds- og treningsatferd og overholdelse av retningslinjer for diabetesbehandling. Intervensjonen bygger på beste praksis til dags dato med CHWs, ved å oversette effektive strategier til samoanere, en etnisk minoritetsbefolkning uten tidligere intervensjonsforskning, samtidig som den utvider tidligere CHW-forskning, ved å bruke en modell som potensielt kan kopieres hvor som helst som bruker oppsøkende strategier i kontekst av primærhelsetjenesten. Denne applikasjonen bygger på de nåværende mer begrensede aktivitetene til CHWs ved Tafuna Family Health Center (TFHC), et primærhelsesenter etablert i 1998, drevet av American Samoa Government Department of Health, og utpekt som et samfunnshelsesenter av U.S.A. Bureau of Primary Health Care i 2003.

Vi vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å teste effektiviteten av en CHW-oppsøkende intervensjon, sammenlignet med vanlig omsorg (UC) i en kontrollgruppe på venteliste. De spesifikke målene er:

A.1. For å forbedre kontrollen av diabetes: Vi antar at CHW-oppsøkende intervensjonsgruppen vil ha større ettårsreduksjoner i nivåer av glykosolert hemoglobin (HbA1c) sammenlignet med UC-gruppen.

A.2. For å forbedre kardiovaskulære risikofaktorer: Vi antar at CHW oppsøkende intervensjonsgruppe vil ha større ettårsreduksjoner i systolisk og diastolisk blodtrykk, BMI og abdominal omkrets sammenlignet med UC-gruppen.

A.3. For å forbedre diett og fysisk aktivitetsatferd: Vi antar at diabetespasientene randomisert til CHW-intervensjonen vil ha en større ettårs økning i gunstig kostholds- og fysisk aktivitetsatferd assosiert med selvbehandling av diabetes sammenlignet med UC-gruppen.

A.4. For å forbedre overholdelse av prosesser for diabetesbehandling. CHW-gruppen vil ha en høyere prosentandel av diabetespasienter med følgende omsorgsstandarder fra American Diabetes Association (ADA): 1) minst to HBA1c-tester det siste året (minst 3 måneders mellomrom), 2) prosent av pasientene med dokumentasjon av selvledelsesmålene de siste 12 månedene, 3) prosent av pasientene med en tannlegeundersøkelse i det siste året, 4) prosent av pasientene med en utvidet øyeundersøkelse i det siste året, 5) prosent av pasientene med en dokumentert fotundersøkelse i det siste året. Vi antar at CHW-intervensjonen vil overgå UC på disse variablene over ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pago Pago, Amerikansk Samoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: diagnose av diabetes type 2, 21 år og eldre, bosatt i Amerikansk Samoa som mottar primærhelsetjeneste ved Tafuna Family Health Center -

Eksklusjonskriterier: graviditet, nyredialyse

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsmessig
Hjemmebesøk av helsearbeidere
Felles helsearbeidere vil utdanne diabetespasienter og familier om behovet for regelmessig medisinsk behandling, ta medisiner, øke treningsmønstrene, forbedre kostholdet, holde medisinske henvisningseksamener for spesialitet.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Vanlig pleie, ventelistekontroll
Felles helsearbeidere vil utdanne diabetespasienter og familier om behovet for regelmessig medisinsk behandling, ta medisiner, øke treningsmønstrene, forbedre kostholdet, holde medisinske henvisningseksamener for spesialitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nivåer av glykosolert hemoglobin (HbA1c).
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: ett år
ett år
serum lipidnivåer
Tidsramme: ett år
ett år
abdominal omkrets
Tidsramme: ett år
ett år
endringer i treningsmønstre
Tidsramme: ett år
ett år
endringer i kostinntaket
Tidsramme: ett år
ett år
holde planlagte medisinske avtaler
Tidsramme: ett år
ett år
beholde spesialhenvisning for medisinske undersøkelser
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Hjemmebesøk av helsearbeidere

Abonnere