Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trabajadores comunitarios de la salud en el cuidado de la diabetes en Samoa Americana (DCAS)

5 de octubre de 2015 actualizado por: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Atención de la diabetes en Samoa Americana

A medida que aumenta la prevalencia de la diabetes tipo 2 en los Estados Unidos, la carga de la diabetes recae más en los grupos con mayores barreras para la atención, como diferencias culturales y de idioma, y ​​menores recursos económicos. Healthy People 2010 se centró en la diabetes como una de las seis enfermedades para la eliminación de las disparidades de salud raciales y étnicas. Estas disparidades se extienden al territorio estadounidense de Samoa Americana, donde la proporción de adultos mayores de 18 años con diabetes fue del 19,6 % en 2002, en comparación con el 6,4 % de los adultos estadounidenses. No se han informado intervenciones de diabetes en samoanos en los EE. UU. El propósito general de esta aplicación es traducir los avances recientes en el cuidado de la diabetes a la práctica clínica para la comunidad de Samoa Americana mediante la mejora de los métodos de prestación de atención médica y los métodos de autocontrol de la diabetes. Llevaremos a cabo un ensayo clínico aleatorizado para probar la eficacia de una intervención coordinada de un trabajador de la salud comunitario (CHW) y de atención primaria para brindar servicios de extensión, educación y apoyo a 352 pacientes con diabetes tipo 2 y sus familias en Samoa Americana. La intervención de CHW utilizará algoritmos y protocolos basados ​​en evidencia para impulsar intervenciones de comportamiento de riesgo, comunicación con el equipo de atención médica y programa de visitas. Los planes de acción de tratamiento individual también se guían por el Modelo Preceder-Proceder. Los resultados en un seguimiento de un año incluirán hemoglobina glucosilada (HbA1c), factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, conductas de dieta y ejercicio, y cumplimiento de las pautas para el cuidado de la diabetes. La hipótesis del estudio es que los pacientes con diabetes en el grupo de ensayo de CHW tendrán niveles más bajos de HbA1c, niveles más bajos de factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares, mayores conductas de ejercicio e ingestas dietéticas saludables y una mayor adherencia al cuidado de la diabetes, como la adherencia a los medicamentos recetados, el cumplimiento de las citas médicas para la diabetes. atención y referencias especializadas. La intervención se basa en las mejores prácticas clínicas para los CHW en el cuidado de la diabetes mediante la traducción de estrategias efectivas a los samoanos estadounidenses, al mismo tiempo que amplía la investigación previa de los CHW, mediante el uso de un modelo que es potencialmente replicable en otras poblaciones de minorías étnicas que sufren la carga de la diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Realizaremos un ensayo clínico para probar la eficacia de un trabajador de la salud comunitario (CHW) y una intervención coordinada de atención primaria para brindar servicios de divulgación, educación y apoyo a los pacientes con diabetes y sus familias. Los resultados en un seguimiento de un año incluirán hemoglobina glucosilada (HbA1c), factores de riesgo de ECV, conductas de dieta y ejercicio, y cumplimiento de las pautas para el cuidado de la diabetes. La intervención se basa en las mejores prácticas hasta la fecha con CHW, traduciendo estrategias efectivas a los samoanos, una población de minorías étnicas sin investigación de intervención previa, al mismo tiempo que amplía la investigación previa de CHW, mediante el uso de un modelo que es potencialmente replicable en cualquier lugar que use estrategias de divulgación en el contexto de atención primaria. Esta solicitud se basa en las actividades actuales más limitadas de los CHW en el Centro de Salud Familiar Tafuna (TFHC), un centro de salud de atención primaria establecido en 1998, operado por el Departamento de Salud del Gobierno de Samoa Americana y designado como centro de salud comunitario por los EE. UU. Oficina de Atención Primaria de la Salud en 2003.

Llevaremos a cabo un ensayo controlado aleatorizado para probar la eficacia de una intervención de extensión de CHW, en comparación con la atención habitual (UC) en un grupo de control en lista de espera. Los objetivos específicos son:

A.1. Para mejorar el control de la diabetes: Tenemos la hipótesis de que el grupo de intervención de extensión de CHW tendrá mayores reducciones de un año en los niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c) en comparación con el grupo UC.

A.2. Para mejorar los factores de riesgo cardiovascular: Presumimos que el grupo de intervención de extensión de CHW tendrá mayores reducciones de un año en la presión arterial sistólica y diastólica, el IMC y la circunferencia abdominal en comparación con el grupo UC.

A.3. Para mejorar las conductas dietéticas y de actividad física: Nuestra hipótesis es que los pacientes diabéticos asignados al azar a la intervención de CHW tendrán un mayor aumento de un año en las conductas dietéticas y de actividad física favorables asociadas con el autocontrol de su diabetes en comparación con el grupo UC.

A.4. Mejorar la adherencia a los procesos de atención de la diabetes. El grupo de CHW tendrá un porcentaje más alto de pacientes con diabetes con los siguientes estándares de atención de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA): 1) al menos dos pruebas HBA1c en el último año (al menos con 3 meses de diferencia), 2) porcentaje de pacientes con documentación de las metas de autocuidado en los últimos 12 meses, 3) por ciento de pacientes con un examen dental en el último año, 4) por ciento de pacientes con un examen de ojo dilatado en el último año, 5) por ciento de pacientes con un examen de pie documentado en el año pasado. Presumimos que la intervención de CHW superará a UC en estas variables durante un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

268

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pago Pago, Samoa Americana, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: diagnóstico de diabetes tipo 2, edad de 21 años o más, residente de Samoa Americana que recibe atención primaria en Tafuna Family Health Center -

Criterios de exclusión: embarazo, recibir diálisis renal

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Conductual
Visitas domiciliarias del trabajador de la salud comunitaria
Los trabajadores de la salud de la comunidad educarán a los pacientes con diabetes y sus familias sobre la necesidad de atención médica regular, tomar medicamentos, aumentar los patrones de ejercicio, mejorar la dieta, mantener los exámenes de referencia médica para la especialidad.
Comparador activo: Cuidado usual
Atención habitual, control de lista de espera
Los trabajadores de la salud de la comunidad educarán a los pacientes con diabetes y sus familias sobre la necesidad de atención médica regular, tomar medicamentos, aumentar los patrones de ejercicio, mejorar la dieta, mantener los exámenes de referencia médica para la especialidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
niveles de hemoglobina glucosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: un año
un año
niveles de lípidos séricos
Periodo de tiempo: un año
un año
Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: un año
un año
cambios en los patrones de ejercicio
Periodo de tiempo: un año
un año
cambios en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: un año
un año
cumplir con las citas médicas programadas
Periodo de tiempo: un año
un año
mantener referencia de especialidad para exámenes médicos
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2

Ensayos clínicos sobre Visitas domiciliarias del trabajador de la salud comunitaria

Suscribir