Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Community Health Workers in Diabetes Care in American Samoa (DCAS)

5 oktober 2015 uppdaterad av: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabetesvård i Amerikanska Samoa

När prevalensen för typ 2-diabetes ökar i USA faller bördan av diabetes mer på grupper med större hinder för vård, såsom språk- och kulturskillnader, och lägre ekonomiska resurser. Healthy People 2010 riktade in sig på diabetes som en av sex sjukdomar för att eliminera rasliga och etniska hälsoskillnader. Dessa skillnader sträcker sig till det amerikanska territoriet i Amerikanska Samoa, där andelen vuxna >18 år med diabetes var 19,6 % 2002, jämfört med 6,4 % av vuxna i USA. Det har inte rapporterats några diabetesinterventioner på samoaner i USA. Det övergripande syftet med denna ansökan är att översätta de senaste framstegen inom diabetesvård till klinisk praxis för det amerikanska samoanska samhället genom att förbättra metoder för sjukvård och metoder för självhantering av diabetes. Vi kommer att genomföra en randomiserad klinisk prövning för att testa effektiviteten av en koordinerad intervention inom gemenskapshälsovård (CHW) och primärvård för att ge uppsökande, utbildning och stöd till 352 typ 2-diabetespatienter och deras familjer i Amerikanska Samoa. CHW-interventionen kommer att använda evidensbaserade algoritmer och protokoll för att uppmana till riskbeteendeinterventioner, kommunikation med vårdteam och besöksschema. De individuella handlingsplanerna för behandling styrs också av Precede-Proceed-modellen. Resultaten vid en ettårsuppföljning kommer att inkludera glykosolerat hemoglobin (HbA1c), riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdomar, diet- och träningsbeteenden och efterlevnad av riktlinjer för diabetesvård. Studiehypotesen är att diabetespatienter i CHW-försöksarmen kommer att ha lägre HbA1c-nivåer, lägre riskfaktornivåer för hjärt-kärlsjukdomar, ökat träningsbeteende och hälsosamt kostintag och större följsamhet till diabetesvård som följsamhet till ordinerade mediciner, hålla medicinska tider för diabetes vård och specialitetsremisser. Interventionen bygger på bästa kliniska praxis för CHW i diabetesvård genom att översätta effektiva strategier till amerikanska samoaner, samtidigt som den utökar tidigare CHW-forskning, genom att använda en modell som är potentiellt replikerbar i andra etniska minoritetsbefolkningar som lider av bördan av diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att utföra en klinisk prövning för att testa effektiviteten hos en koordinerad intervention inom gemenskapshälsovård (CHW) och primärvård för att ge uppsökande, utbildning och stöd till diabetespatienter och deras familjer. Resultaten vid en ettårsuppföljning kommer att inkludera glykosolerat hemoglobin (HbA1c), CVD-riskfaktorer, diet- och träningsbeteenden och efterlevnad av riktlinjer för diabetesvård. Interventionen bygger på bästa praxis hittills med CHW, genom att översätta effektiva strategier till samoaner, en etnisk minoritetsbefolkning utan tidigare interventionsforskning, samtidigt som man utökar tidigare CHW-forskning, genom att använda en modell som är potentiellt replikerbar var som helst som använder uppsökande strategier i primärvårdens sammanhang. Den här applikationen bygger på de nuvarande mer begränsade aktiviteterna för CHWs vid Tafuna Family Health Center (TFHC), ett hälsocenter för primärvård som grundades 1998, som drivs av American Samoa Government Department of Health, och som utsetts till ett gemenskapshälsocenter av U.S.A. Bureau of Primary Care 2003.

Vi kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att testa effektiviteten av en CHW-uppsökande intervention, jämfört med vanlig vård (UC) i en väntelista kontrollgrupp. De specifika målen är:

A.1. För att förbättra kontrollen av diabetes: Vi antar att CHW-uppsökande interventionsgruppen kommer att ha större ettåriga minskningar av nivåerna av glykosolerat hemoglobin (HbA1c) jämfört med UC-gruppen.

A.2. För att förbättra kardiovaskulära riskfaktorer: Vi antar att CHW-uppsökande interventionsgruppen kommer att ha större sänkningar under ett år av systoliskt och diastoliskt blodtryck, BMI och bukomkrets jämfört med UC-gruppen.

A.3. För att förbättra diet och fysiska aktivitetsbeteenden: Vi antar att diabetespatienter som randomiserats till CHW-interventionen kommer att ha en större ettårig ökning av gynnsamma diet- och fysiska aktivitetsbeteenden associerade med självhantering av sin diabetes jämfört med UC-gruppen.

A.4. För att förbättra efterlevnaden av processer för diabetesvård. CHW-gruppen kommer att ha en högre procentandel av diabetespatienter med följande vårdstandarder från American Diabetes Association (ADA): 1) minst två HBA1c-tester under det senaste året (minst 3 månaders mellanrum), 2) procent av patienterna med dokumentation av självförvaltningsmål under de senaste 12 månaderna, 3) procent av patienterna med en tandundersökning under det senaste året, 4) procent av patienterna med en dilaterad synundersökning under det senaste året, 5) procent av patienterna med en dokumenterad fotundersökning i det senaste året. Vi antar att CHW-interventionen kommer att överträffa UC på dessa variabler under ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

268

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: diagnos av typ 2-diabetes, ålder 21 år och äldre, bosatt i Amerikanska Samoa som får primärvård på Tafuna Family Health Center -

Uteslutningskriterier: graviditet, njurdialys

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Beteende
Hembesök av hälsovårdare
Hälsovårdsarbetare i samhället kommer att utbilda diabetespatienter och familjer om behovet av regelbunden medicinsk vård, ta mediciner, öka träningsmönster, förbättra kosten, hålla medicinska remissprov för specialitet.
Aktiv komparator: Vanlig vård
Vanlig skötsel, kontroll av väntelistan
Hälsovårdsarbetare i samhället kommer att utbilda diabetespatienter och familjer om behovet av regelbunden medicinsk vård, ta mediciner, öka träningsmönster, förbättra kosten, hålla medicinska remissprov för specialitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
nivåer av glykosolerat hemoglobin (HbA1c).
Tidsram: ett år
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: ett år
ett år
serumlipidnivåer
Tidsram: ett år
ett år
bukens omkrets
Tidsram: ett år
ett år
förändringar i träningsmönster
Tidsram: ett år
ett år
förändringar i kostintaget
Tidsram: ett år
ett år
hålla schemalagda läkarbesök
Tidsram: ett år
ett år
behålla specialremiss för medicinska undersökningar
Tidsram: ett år
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2015

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Typ 2-diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Hembesök av hälsovårdare

3
Prenumerera