이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

미국령 사모아에서 당뇨병 관리를 담당하는 지역사회 보건 종사자 (DCAS)

2015년 10월 5일 업데이트: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

미국령 사모아의 당뇨병 관리

미국에서 제2형 당뇨병 유병률이 증가함에 따라 당뇨병의 부담은 언어 및 문화적 차이와 같은 치료 장벽이 더 크고 경제적 자원이 낮은 그룹에 더 많이 부담됩니다. Healthy People 2010은 인종 및 민족적 건강 격차를 없애기 위한 6가지 질병 중 하나로 당뇨병을 목표로 삼았습니다. 이러한 격차는 아메리칸사모아 미국 영토까지 확대되는데, 미국 성인의 6.4%에 비해 18세 이상의 성인 당뇨병 환자 비율은 2002년 19.6%였습니다. 미국의 Samoans에서 보고된 당뇨병 개입은 없습니다. 이 응용 프로그램의 전반적인 목적은 건강 관리 전달 방법과 당뇨병 자가 관리 방법을 개선하여 미국령 사모아 지역 사회를 위한 임상 실습으로 당뇨병 관리의 최근 발전을 변환하는 것입니다. 우리는 미국령 사모아에서 352명의 2형 당뇨병 환자와 그 가족에게 아웃리치, 교육 및 지원을 제공하기 위해 지역사회 보건 종사자(CHW) 및 1차 의료 조정 중재의 효과를 테스트하기 위한 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. CHW 개입은 증거 기반 알고리즘과 프로토콜을 활용하여 위험 행동 개입, 의료 팀과의 의사 소통 및 방문 일정을 촉구합니다. 개별 치료 실행 계획도 Precede-Proceed 모델에 의해 안내됩니다. 1년 추적 결과에는 당화혈색소(HbA1c), 심혈관 질환 위험 요인, 식이 및 운동 행동, 당뇨병 관리 지침 준수가 포함됩니다. 연구 가설은 CHW 시험군의 당뇨병 환자가 HbA1c 수치가 낮고, 심혈관 질환 위험 요인 수치가 낮고, 운동 행동이 증가하고, 건강한 식이 섭취가 증가하고, 처방약 준수, 당뇨병 진료 예약 준수와 같은 당뇨병 관리 준수율이 높아진다는 것입니다. 치료 및 전문 추천. 이 개입은 효과적인 전략을 미국령 사모아인들에게 번역함으로써 당뇨병 관리에서 CHW를 위한 최고의 임상 사례를 기반으로 하며, 당뇨병 부담을 겪고 있는 다른 소수 민족 인구에서 잠재적으로 복제할 수 있는 모델을 사용하여 이전 CHW 연구를 확장합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지역사회 보건 종사자(CHW)의 효과를 테스트하기 위한 임상 시험과 당뇨병 환자와 그 가족에게 아웃리치, 교육 및 지원을 제공하기 위한 1차 의료 조정 개입을 수행할 것입니다. 1년 추적 결과에는 당화혈색소(HbA1c), CVD 위험 요인, 식이 및 운동 행동, 당뇨병 관리 지침 준수가 포함됩니다. 이 개입은 이전 개입 연구가 없는 소수 민족인 사모아인에게 효과적인 전략을 번역하는 동시에 CHW의 이전 연구를 확장함으로써 현재까지 CHW의 모범 사례를 기반으로 합니다. 일차 진료의 맥락. 이 응용 프로그램은 1998년에 설립되어 미국령 사모아 정부 보건부가 운영하고 미국에서 지역사회 보건 센터로 지정된 1차 진료 보건 센터인 Tafuna Family Health Center(TFHC)에서 현재 보다 제한적인 CHW 활동을 기반으로 합니다. 2003년 1차 보건국.

대기자 명단 통제 그룹의 일반 치료(UC)와 비교하여 CHW 아웃리치 개입의 효과를 테스트하기 위해 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

A.1. 당뇨병 관리 개선: CHW 아웃리치 개입 그룹이 UC 그룹에 비해 당화혈색소(HbA1c) 수치가 1년 동안 더 많이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

A.2. 심혈관 위험 요인 개선: CHW 아웃리치 개입 그룹이 UC 그룹에 비해 수축기 및 확장기 혈압, BMI 및 복부 둘레에서 1년 동안 더 큰 감소를 보일 것이라는 가설을 세웁니다.

A.3. 식이 및 신체 활동 행동 개선: CHW 중재에 무작위 배정된 당뇨병 환자는 UC 그룹에 비해 당뇨병 자가 관리와 관련된 바람직한 식이 및 신체 활동 행동이 1년 더 크게 증가할 것이라고 가정합니다.

A.4. 당뇨병 치료 과정에 대한 순응도를 향상시키기 위해. CHW 그룹은 다음과 같은 미국당뇨병협회(ADA) 표준 치료를 받는 당뇨병 환자의 비율이 더 높을 것입니다. 지난 12개월 동안 자가 관리 목표의 비율, 3) 지난 1년 동안 치과 검사를 받은 환자의 비율, 4) 지난 1년 동안 동공 확장 검사를 받은 환자의 비율, 5) 문서화된 발 검사를 받은 환자의 비율 지난 해. 우리는 CHW 개입이 1년 동안 이러한 변수에 대해 UC를 능가할 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

268

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 제2형 당뇨병 진단, 21세 이상, Tafuna Family Health Center에서 1차 진료를 받는 미국령 사모아 거주자 -

제외기준 : 임신, 신장투석을 받는 자

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동
지역 사회 보건 종사자 가정 방문
행동: 지역 사회 보건 종사자 가정 방문
지역사회 보건 종사자들은 당뇨병 환자와 가족들에게 정기적인 의료 관리, 약물 복용, 운동 패턴 증가, 식단 개선, 전문 분야에 대한 의료 추천 시험의 필요성에 대해 교육할 것입니다.
활성 비교기: 평상시 관리
일반 진료, 대기자 명단 관리
행동: 지역 사회 보건 종사자 가정 방문
지역사회 보건 종사자들은 당뇨병 환자와 가족들에게 정기적인 의료 관리, 약물 복용, 운동 패턴 증가, 식단 개선, 전문 분야에 대한 의료 추천 시험의 필요성에 대해 교육할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
당화 헤모글로빈(HbA1c) 수치
기간: 1년
1년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압
기간: 1년
1년
혈청 지질 수치
기간: 1년
1년
복부 둘레
기간: 1년
1년
운동 패턴의 변화
기간: 1년
1년
식이 섭취의 변화
기간: 1년
1년
예정된 진료 약속 지키기
기간: 1년
1년
건강 검진을 위한 전문 진료 의뢰 유지
기간: 1년
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

협력자

Brown University
The Miriam Hospital
Tafuna Family Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

지역 사회 보건 종사자 가정 방문에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다