Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Community Health Workers in Diabetes Care i Amerikansk Samoa (DCAS)

5. oktober 2015 opdateret af: Stephen McGarvey, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Diabetesbehandling i Amerikansk Samoa

Efterhånden som forekomsten af ​​type 2-diabetes stiger i USA, falder byrden af ​​diabetes mere på grupper med større barrierer for pleje, såsom sproglige og kulturelle forskelle og lavere økonomiske ressourcer. Healthy People 2010 målrettede diabetes som en af ​​seks sygdomme for at fjerne racemæssige og etniske sundhedsforskelle. Disse forskelle strækker sig til det amerikanske territorium i Amerikansk Samoa, hvor andelen af ​​voksne >18 år med diabetes var 19,6 % i 2002 sammenlignet med 6,4 % af voksne i USA. Der er ikke rapporteret om diabetesinterventioner hos samoanere i USA. Det overordnede formål med denne ansøgning er at omsætte de seneste fremskridt inden for diabetesbehandling til klinisk praksis for det amerikanske samoanske samfund ved at forbedre metoder til levering af sundhedspleje og metoder til selvstyring af diabetes. Vi vil gennemføre et randomiseret klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​en koordineret indsats fra en lokal sundhedsarbejder (CHW) og primærpleje for at yde opsøgende, uddannelse og støtte til 352 type 2-diabetespatienter og deres familier i Amerikansk Samoa. CHW-interventionen vil bruge evidensbaserede algoritmer og protokoller til at fremskynde risikoadfærdsinterventioner, kommunikation med sundhedspersonalet og besøgsplan. De individuelle behandlingshandlingsplaner er også styret af Precede-Proceed-modellen. Resultaterne ved en etårig opfølgning vil omfatte glykosoleret hæmoglobin (HbA1c), risikofaktorer for hjertekarsygdomme, kost- og træningsadfærd og overholdelse af retningslinjer for diabetesbehandling. Undersøgelseshypotesen er, at diabetespatienter i CHW-forsøgsarmen vil have lavere HbA1c-niveauer, lavere risikofaktorniveauer for hjertekarsygdomme, øget træningsadfærd og sundt kostindtag og større overholdelse af diabetesbehandling såsom overholdelse af ordineret medicin, overholdelse af lægeaftaler for diabetes pleje og specialhenvisninger. Interventionen bygger på bedste kliniske praksis for CHW'er i diabetesbehandling ved at oversætte effektive strategier til amerikanske samoanere, mens den også udvider tidligere CHW-forskning ved at bruge en model, der potentielt kan kopieres i andre etniske minoritetsbefolkninger, der lider under byrden af ​​diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vi vil udføre et klinisk forsøg for at teste effektiviteten af ​​en lokal sundhedsarbejder (CHW) og koordineret intervention i primærpleje for at yde opsøgende, uddannelse og støtte til diabetespatienter og deres familier. Resultaterne ved en etårig opfølgning vil omfatte glykosoleret hæmoglobin (HbA1c), CVD-risikofaktorer, kost- og træningsadfærd og overholdelse af retningslinjer for diabetesbehandling. Interventionen bygger på hidtil bedste praksis med CHW'er ved at oversætte effektive strategier til samoanere, en etnisk minoritetsbefolkning uden forudgående interventionsforskning, samtidig med at den udvider tidligere CHW-forskning ved at bruge en model, der potentielt kan kopieres overalt, hvor der bruges opsøgende strategier i kontekst af primær pleje. Denne applikation bygger på de nuværende mere begrænsede aktiviteter for CHW'er på Tafuna Family Health Center (TFHC), et primært sundhedscenter etableret i 1998, drevet af American Samoa Government Department of Health og udpeget som et samfundssundhedscenter af U.S. Bureau of Primary Health Care i 2003.

Vi vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at teste effektiviteten af ​​en CHW-opsøgende intervention sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) i en ventelistekontrolgruppe. De specifikke mål er:

A.1. For at forbedre kontrollen med diabetes: Vi antager, at CHW-opsøgende interventionsgruppen vil have større et-års reduktioner i niveauer af glykosoleret hæmoglobin (HbA1c) sammenlignet med UC-gruppen.

A.2. For at forbedre kardiovaskulære risikofaktorer: Vi antager, at CHW-opsøgende interventionsgruppen vil have større et-års reduktioner i systolisk og diastolisk blodtryk, BMI og abdominal omkreds sammenlignet med UC-gruppen.

A.3. For at forbedre kost- og fysisk aktivitetsadfærd: Vi antager, at de diabetespatienter, der er randomiseret til CHW-interventionen, vil have en større etårig stigning i gunstig kost- og fysisk aktivitetsadfærd forbundet med selvstyring af deres diabetes sammenlignet med UC-gruppen.

A.4. For at forbedre overholdelse af processer for diabetesbehandling. CHW-gruppen vil have en højere procentdel af diabetespatienter med følgende plejestandarder fra American Diabetes Association (ADA): 1) mindst to HBA1c-tests inden for det sidste år (med mindst 3 måneders mellemrum), 2) procent af patienterne med dokumentation af selvledelsesmål inden for de seneste 12 måneder, 3) procent af patienterne med en tandundersøgelse i det seneste år, 4) procent af patienterne med en udvidet øjenundersøgelse inden for det seneste år, 5) procent af patienterne med en dokumenteret fodundersøgelse i det seneste år. Vi antager, at CHW-interventionen vil overgå UC på disse variabler over et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pago Pago, Amerikansk Samoa, 96799
        • Tafuna Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: diagnose af type 2-diabetes, alder 21 år og derover, bosiddende i Amerikansk Samoa, der modtager primær behandling på Tafuna Family Health Center -

Udelukkelseskriterier: graviditet, nyredialyse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssigt
Hjemmebesøg af sundhedsplejersker
Sundhedspersonale i lokalsamfundet vil uddanne diabetespatienter og familier om behovet for regelmæssig lægehjælp, tage medicin, øge træningsmønstre, forbedre kost, holde medicinske henvisningseksamener for speciale.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje, ventelistekontrol
Sundhedspersonale i lokalsamfundet vil uddanne diabetespatienter og familier om behovet for regelmæssig lægehjælp, tage medicin, øge træningsmønstre, forbedre kost, holde medicinske henvisningseksamener for speciale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
glykosoleret hæmoglobin (HbA1c) niveauer
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: et år
et år
serum lipid niveauer
Tidsramme: et år
et år
abdominal omkreds
Tidsramme: et år
et år
ændringer i træningsmønstre
Tidsramme: et år
et år
ændringer i kostindtaget
Tidsramme: et år
et år
holde planlagte lægeaftaler
Tidsramme: et år
et år
holde specialhenvisning til lægeundersøgelser
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen T McGarvey, PhD, MPH, Brown University, Providence, RI, USA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2009

Først opslået (Skøn)

25. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18 DK075371-DCAS
  • NIH Grant R18-DK075371

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg af sundhedsplejersker

Abonner