神経性食欲不振症の男児および男性の骨密度に対するテストステロン補充の影響
2021年10月22日 更新者：Madhusmita Misra、Massachusetts General Hospital
神経性食欲不振症の 10 代の少年および若年成人男性における骨密度および骨の微細構造に対するテストステロン置換の影響
骨強度の低下は、多くの神経性食欲不振症患者に見られる一般的で深刻な医学的問題です。 神経性食欲不振症の男性は、テストステロンなどの性腺ステロイドのレベルが低い. テストステロン値が低いと、骨密度が低下することが示されています。
私たちは、神経性食欲不振症の男性において骨塩密度と骨微細構造が異常であるかどうか、およびテストステロンの補給が骨塩密度と骨微細構造の両方を改善するかどうかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
骨密度の低下は、神経性食欲不振に関連する合併症であり、体重増加後も持続することが示されています。
骨量のピークは思春期に発生し、この重要なプロセスが中断されると、骨密度が持続的に低下するリスクが高まり、骨折のリスクが高まる可能性があります。
性ホルモンの適切なレベルおよびこれらのホルモンのレベルにおける思春期特有の変化を含む、複数の変数が思春期における骨量発生プロセスに寄与する.
神経性食欲不振症の 10 代の少年は、健康な対照と比較して、成熟度が同等の標準体重の少年よりも骨密度が低く、テストステロンとエストラジオールのレベルも低下しています。
テストステロンは、神経性食欲不振症の男性の骨密度の重要な予測因子ですが、神経性食欲不振症の性腺機能低下症の10代の少年および若い成人男性の骨量の発生および骨の微細構造に対するテストステロン置換の影響は不明です。
神経性食欲不振症では骨量と骨の微細構造の両方が異常であり、神経性食欲不振症の思春期の男性のテストステロン置換は骨量と微細構造の両方を改善すると仮定します。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～30年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 神経性無食欲症
- 14 歳から 30 歳の 10 代の少年と若い成人男性
- 性腺機能低下症は、テストステロン値が思春期の下位 25 パーセンタイル内、または思春期の正常値を下回ることで示されます
除外基準:
- 骨代謝に影響を与えることが知られている病気
- -研究開始から3か月以内に、コルチコステロイドやアンドロゲンステロイドなどの骨代謝に影響を与えることが知られている薬物の使用
- -DXAのzスコアが-2.5未満の被験者 積極的なモニタリングが必要な可能性がある、骨密度が非常に低いという懸念に続発する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：テストステロンシピオネート
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思春期の段階に応じた用量、3 週間に 1 回、12 か月間筋肉内注射
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NO_INTERVENTION：骨モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨代謝
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (実際)
2016年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月22日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2008P-001902
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