Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wymiany testosteronu na gęstość mineralną kości u chłopców i mężczyzn z jadłowstrętem psychicznym

22 października 2021 zaktualizowane przez: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Wpływ wymiany testosteronu na gęstość mineralną kości i mikroarchitekturę kości u nastoletnich chłopców i młodych dorosłych mężczyzn z jadłowstrętem psychicznym

Zmniejszona wytrzymałość kości jest powszechnym i poważnym problemem medycznym występującym u wielu osób z jadłowstrętem psychicznym. Mężczyźni z jadłowstrętem psychicznym mają niższy poziom sterydów gonad, takich jak testosteron. Wykazano, że niski poziom testosteronu powoduje niską gęstość kości.

Badamy, czy gęstość mineralna kości i mikroarchitektura kości są nieprawidłowe u mężczyzn z jadłowstrętem psychicznym i czy suplementacja testosteronem poprawiłaby zarówno gęstość mineralną kości, jak i mikroarchitekturę kości.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niska gęstość mineralna kości jest chorobą współistniejącą związaną z jadłowstrętem psychicznym, która, jak wykazano, utrzymuje się nawet po przybraniu na wadze. Szczytowy przyrost masy kostnej występuje w wieku młodzieńczym, a zakłócenie tego krytycznego procesu zwiększa ryzyko rozwoju trwałych deficytów gęstości kości i prawdopodobnie zwiększonego ryzyka złamań. Na proces narastania masy kostnej w okresie dojrzewania wpływa wiele zmiennych, w tym odpowiednie poziomy hormonów płciowych i specyficzne dla okresu dojrzewania zmiany poziomów tych hormonów. Nastoletni chłopcy z jadłowstrętem psychicznym mają niższą gęstość kości niż chłopcy o normalnej wadze o porównywalnej dojrzałości, a także mają obniżony poziom testosteronu i estradiolu w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Chociaż testosteron jest ważnym predyktorem gęstości kości u mężczyzn z jadłowstrętem psychicznym, wpływ zastępowania testosteronem na przyrost masy kostnej i mikroarchitekturę kości u nastoletnich chłopców i młodych dorosłych mężczyzn z hipogonadyzmem z jadłowstrętem psychicznym jest nieznany. Stawiamy hipotezę, że zarówno masa kości, jak i mikroarchitektura kości są nieprawidłowe w jadłowstręcie psychicznym i że zastąpienie testosteronu u dorastających mężczyzn z jadłowstrętem psychicznym poprawi zarówno masę kości, jak i mikroarchitekturę.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jadłowstręt psychiczny
  • Nastoletni chłopcy i młodzi dorośli mężczyźni w wieku 14-30 lat
  • Hipogonadyzm wskazany przez poziom testosteronu w dolnym 25 percentylu dla okresu dojrzewania lub poniżej normy dla okresu dojrzewania

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba lub schorzenie, o którym wiadomo, że wpływa na metabolizm kości
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości, takich jak kortykosteroidy lub steroidy androgenne, w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Osoby z wynikiem z-score mniejszym niż -2,5 na DXA wtórnym do obaw związanych z bardzo niską gęstością mineralną kości, co może wymagać agresywnego monitorowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: cypionian testosteronu
Lek: cypionian testosteronu
dawka zależna od okresu dojrzewania, wstrzyknięcie domięśniowe raz na 3 tygodnie przez 12 miesięcy
NIE_INTERWENCJA: monitorowanie kości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
metabolizm kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008P-001902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm kości

Badania kliniczne na cypionian testosteronu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj