Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tesztoszteronpótlás hatása a csont ásványianyag-sűrűségére anorexiában szenvedő fiúkban és férfiakban

2021. október 22. frissítette: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

A tesztoszteronpótlás hatása a csont ásványianyag-sűrűségére és a csontok mikroarchitektúrájára tinédzser fiúkban és fiatal felnőtt férfiakban, akik anorexiában szenvednek

A csontszilárdság csökkenése gyakori és súlyos egészségügyi probléma, amely sok anorexia nervosában szenvedő embernél jelen van. Az anorexia nervosa-ban szenvedő férfiaknál alacsonyabb az ivarmirigy-szteroidok, például a tesztoszteron szintje. Kimutatták, hogy az alacsony tesztoszteronszint alacsony csontsűrűséget eredményez.

Azt vizsgáljuk, hogy a csont ásványianyag-sűrűsége és a csont mikroarchitektúrája abnormális-e az anorexia nervosa-ban szenvedő férfiaknál, és hogy a tesztoszteron kiegészítése javítaná-e a csont ásványianyag-sűrűségét és a csont mikroarchitektúráját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alacsony csontsűrűség az anorexia nervosa kísérőbetegsége, amelyről kimutatták, hogy súlygyarapodás után is fennáll. A csonttömeg csúcspontja a serdülőkorban jelentkezik, és ennek a kritikus folyamatnak a megszakítása növeli a tartós csontsűrűség-hiány kialakulásának kockázatát, és esetleg megnövekszik a törések kockázata. Számos változó járul hozzá a pubertáskori csonttömeg-gyarapodási folyamathoz, ideértve a nemi hormonok megfelelő szintjét és a pubertás specifikus változásait ezen hormonok szintjében. Az anorexia nervosában szenvedő tizenéves fiúk csontsűrűsége alacsonyabb, mint a hasonló érettségű normál testsúlyú fiúké, és alacsonyabb a tesztoszteronszintjük, valamint az ösztradiolszintjük az egészséges kontrollokhoz képest. Bár a tesztoszteron fontos előrejelzője a csontsűrűségnek az anorexia nervosa-ban szenvedő férfiaknál, a tesztoszteronpótlás hatása a csonttömeg-gyarapodásra és a csontok mikroarchitektúrájára hipogonadális tinédzser fiúknál és anorexia nervosa-ban szenvedő fiatal felnőtt férfiaknál nem ismert. Feltételezzük, hogy mind a csonttömeg, mind a csontok mikroarchitektúrája abnormális az anorexia nervosa esetén, és az anorexia nervosa-ban szenvedő serdülő férfiak tesztoszteronpótlása javítja mind a csonttömeget, mind a mikroarchitektúrát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Anorexia Nervosa
  • Tizenéves fiúk és fiatal felnőtt férfiak, 14-30 éves korig
  • Hipogonadizmust jelez a tesztoszteronszint a 25. percentilis alsó részén belül a pubertás stádiumában vagy a normál alatti pubertás stádiumban

Kizárási kritériumok:

  • Betegség vagy betegség, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontanyagcserét
  • A csontanyagcserét befolyásoló gyógyszerek, például kortikoszteroidok vagy androgén szteroidok alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő 3 hónapon belül
  • Olyan alanyok, akiknél a DXA z-pontszáma -2,5-nél kisebb, a súlyosan alacsony csontsűrűség miatt, ami agresszív megfigyelést igényelhet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: tesztoszteron cipionát
Drog: tesztoszteron cipionát
adag a pubertás stádiumától függően, intramuszkuláris injekció 3 hetente egyszer 12 hónapon keresztül
NINCS_BEAVATKOZÁS: csontfigyelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
csontanyagcsere
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Massachusetts General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008P-001902

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel