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L'effet du remplacement de la testostérone sur la densité minérale osseuse chez les garçons et les hommes atteints d'anorexie mentale

22 octobre 2021 mis à jour par: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

L'effet du remplacement de la testostérone sur la densité minérale osseuse et la microarchitecture osseuse chez les adolescents et les jeunes hommes adultes atteints d'anorexie mentale

La diminution de la solidité des os est un problème médical courant et grave présent chez de nombreuses personnes atteintes d'anorexie mentale. Les hommes souffrant d'anorexie mentale ont des niveaux inférieurs de stéroïdes gonadiques tels que la testostérone. Il a été démontré que de faibles niveaux de testostérone entraînent une faible densité osseuse.

Nous étudions si la densité minérale osseuse et la microarchitecture osseuse sont anormales chez les hommes souffrant d'anorexie mentale et si une supplémentation en testostérone améliorerait à la fois la densité minérale osseuse et la microarchitecture osseuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

Une faible densité minérale osseuse est une comorbidité associée à l'anorexie mentale qui persiste même après une prise de poids. L'augmentation maximale de la masse osseuse se produit au cours de l'adolescence, et une perturbation de ce processus critique augmente le risque de développer des déficits persistants de la densité osseuse et éventuellement un risque accru de fracture. Plusieurs variables contribuent au processus d'accumulation de la masse osseuse à la puberté, notamment des niveaux adéquats d'hormones sexuelles et des changements spécifiques à la puberté dans les niveaux de ces hormones. Les adolescents atteints d'anorexie mentale ont une densité osseuse inférieure à celle des garçons de poids normal de maturité comparable et ont également des niveaux de testostérone et d'œstradiol réduits par rapport aux témoins sains. Bien que la testostérone soit un prédicteur important de la densité osseuse chez les hommes atteints d'anorexie mentale, l'effet du remplacement de la testostérone sur l'accumulation de masse osseuse et la microarchitecture osseuse chez les adolescents hypogonadiques et les jeunes hommes adultes atteints d'anorexie mentale est inconnu. Nous émettons l'hypothèse que la masse osseuse et la microarchitecture osseuse sont anormales dans l'anorexie mentale et que le remplacement de la testostérone chez les hommes adolescents souffrant d'anorexie mentale améliorera à la fois la masse osseuse et la microarchitecture.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 30 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Anorexie nerveuse
  • Adolescents et jeunes hommes adultes, âgés de 14 à 30 ans
  • Hypogonadisme indiqué par un taux de testostérone dans le 25e centile inférieur pour le stade pubertaire ou inférieur à la normale pour le stade pubertaire

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou maladie connue pour affecter le métabolisme osseux
  • Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux, tels que les corticostéroïdes ou les stéroïdes androgènes, dans les 3 mois suivant le début de l'étude
  • Sujets avec un score z inférieur à -2,5 sur DXA en raison de problèmes de densité minérale osseuse très faible pouvant nécessiter une surveillance agressive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: cypionate de testostérone
dose dépendante du stade pubertaire, injection intramusculaire une fois toutes les 3 semaines pendant 12 mois
AUCUNE_INTERVENTION: surveillance osseuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
métabolisme osseux
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2009

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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