Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние заместительной терапии тестостероном на минеральную плотность костной ткани у мальчиков и мужчин с нервной анорексией

22 октября 2021 г. обновлено: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Влияние заместительной терапии тестостероном на минеральную плотность костей и микроархитектуру костей у мальчиков-подростков и молодых взрослых мужчин с нервной анорексией

Снижение прочности костей является распространенной и серьезной медицинской проблемой, присутствующей у многих людей с нервной анорексией. Мужчины с нервной анорексией имеют более низкие уровни гонадных стероидов, таких как тестостерон. Было показано, что низкий уровень тестостерона приводит к низкой плотности костей.

Мы изучаем, являются ли минеральная плотность кости и микроархитектоника кости ненормальными у мужчин с нервной анорексией, и может ли добавление тестостерона улучшить как минеральную плотность кости, так и микроархитектуру кости.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Низкая минеральная плотность костной ткани является сопутствующим заболеванием, связанным с нервной анорексией, которое, как было показано, сохраняется даже после увеличения веса. Пик набора костной массы приходится на подростковый возраст, и нарушение этого критического процесса увеличивает риск развития стойкого дефицита плотности кости и, возможно, повышенный риск переломов. В процесс набора костной массы в период полового созревания вносят вклад многочисленные переменные, в том числе адекватные уровни половых гормонов и характерные для полового созревания изменения уровней этих гормонов. Мальчики-подростки с нервной анорексией имеют более низкую плотность костной ткани, чем мальчики с нормальным весом сопоставимой зрелости, а также имеют пониженные уровни тестостерона и эстрадиола по сравнению со здоровыми людьми из контрольной группы. Хотя тестостерон является важным предиктором плотности костной ткани у мужчин с нервной анорексией, влияние заместительной терапии тестостероном на прирост костной массы и микроархитектонику костей у мальчиков-подростков с гипогонадизмом и молодых взрослых мужчин с нервной анорексией неизвестно. Мы предполагаем, что костная масса и костная микроархитектоника являются патологическими при нервной анорексии, и что заместительная терапия тестостероном у подростков мужского пола с нервной анорексией улучшит как костную массу, так и микроархитектуру.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Нервная анорексия
  • Мальчики-подростки и молодые взрослые мужчины в возрасте 14-30 лет
  • На гипогонадизм указывает уровень тестостерона в пределах нижнего 25-го процентиля для стадии полового созревания или ниже нормы для стадии полового созревания.

Критерий исключения:

  • Заболевание или болезнь, которая, как известно, влияет на костный метаболизм
  • Использование лекарств, влияющих на костный метаболизм, таких как кортикостероиды или андрогенные стероиды, в течение 3 месяцев после начала исследования.
  • Субъекты с z-показателем менее -2,5 по DXA, вторичным по отношению к серьезно низкой минеральной плотности костей, что может потребовать интенсивного мониторинга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: тестостерон ципионат
доза зависит от стадии полового созревания, внутримышечно 1 раз в 3 недели в течение 12 месяцев
NO_INTERVENTION: мониторинг костей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
костный метаболизм
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться