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신경성 식욕 부진이 있는 소년과 남성의 골밀도에 대한 테스토스테론 대체의 효과

2021년 10월 22일 업데이트: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

테스토스테론 대체가 신경성 식욕부진이 있는 10대 소년과 청년 남성의 골밀도와 골미세구조에 미치는 영향

골강도 감소는 신경성 식욕부진이 있는 많은 사람들에게 나타나는 흔하고 심각한 의학적 문제입니다. 신경성 식욕부진증이 있는 남성은 테스토스테론과 같은 생식선 스테로이드 수치가 낮습니다. 테스토스테론 수치가 낮으면 골밀도가 낮아지는 것으로 나타났습니다.

우리는 신경성 식욕부진증이 있는 남성에서 골밀도와 골미세구조가 비정상적인지 여부와 테스토스테론 보충이 골밀도와 골미세구조를 모두 개선하는지 여부를 조사하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

낮은 골밀도는 체중 증가 후에도 지속되는 것으로 나타난 신경성 식욕부진증과 관련된 동반이환입니다. 최대 골량 증가는 청소년기에 발생하며 이 중요한 과정이 중단되면 골밀도의 지속적인 결핍이 발생하고 골절 위험이 증가할 위험이 증가합니다. 적절한 수준의 성 호르몬과 이러한 호르몬 수준의 사춘기 특정 변화를 포함하여 여러 변수가 사춘기의 골량 증가 과정에 기여합니다. 신경성 식욕부진증이 있는 10대 소년은 비슷한 성숙도의 정상 체중 소년보다 골밀도가 낮고 건강한 대조군과 비교할 때 테스토스테론과 에스트라디올 수치도 감소했습니다. 테스토스테론은 신경성 식욕부진이 있는 남성의 골밀도를 예측하는 중요한 인자이지만 신경성 식욕부진이 있는 10대 소년과 젊은 성인 남성의 골량 증가 및 골 미세구조에 대한 테스토스테론 대체 효과는 알려져 있지 않습니다. 우리는 신경성 식욕부진증에서 골질량과 골 미세구조가 모두 비정상이며 신경성 식욕부진증이 있는 청소년기 남성의 테스토스테론 대체가 골질량과 미세구조를 모두 향상시킬 것이라는 가설을 세웁니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 신경성 식욕 부진
  • 10대 소년 및 청년 성인 남성, 14-30세
  • 성선기능저하증은 사춘기의 경우 하위 25백분위수 이내이거나 사춘기의 경우 정상 이하인 테스토스테론 수치로 표시됩니다.

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 질환
  • 연구 시작 3개월 이내에 코르티코스테로이드 또는 안드로겐 스테로이드와 같이 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용
  • DXA에서 z-점수가 -2.5 미만인 대상체는 적극적인 모니터링이 필요할 수 있는 심각하게 낮은 골밀도에 대한 우려로 이차적입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 테스토스테론 사이피오네이트
의약품: 테스토스테론 사이피오네이트
사춘기 단계에 따라 용량에 따라 12개월 동안 3주마다 1회 근육주사
NO_INTERVENTION: 뼈 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
골대사
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008P-001902

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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