Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​testosteronerstatning på knoglemineraltæthed hos drenge og mænd med anorexia nervosa

22. oktober 2021 opdateret af: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Effekten af ​​testosteronerstatning på knoglemineraltæthed og knoglemikroarkitektur hos teenagedrenge og unge voksne mænd med anorexia nervosa

Nedsat knoglestyrke er et almindeligt og alvorligt medicinsk problem, der findes hos mange mennesker med anorexia nervosa. Mænd med anorexia nervosa har lavere niveauer af gonadale steroider såsom testosteron. Lave testosteronniveauer har vist sig at resultere i lav knogletæthed.

Vi undersøger, om knoglemineraltæthed og knoglemikroarkitektur er unormal hos mænd med anorexia nervosa, og om tilskud med testosteron ville forbedre både knoglemineraltæthed og knoglemikroarkitektur.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lav knoglemineraltæthed er en følgesygdom forbundet med anorexia nervosa, som har vist sig at vedvare selv efter vægtøgning. Den maksimale knoglemassetilvækst forekommer i de unge år, og en forstyrrelse i denne kritiske proces øger risikoen for at udvikle vedvarende underskud i knogletætheden og muligvis øget risiko for brud. Flere variabler bidrager til knoglemasseopbygningsprocessen i puberteten, herunder tilstrækkelige niveauer af kønshormoner og pubertetsspecifikke ændringer i niveauerne af disse hormoner. Teenagedrenge med anorexia nervosa har lavere knogletæthed end normalvægtige drenge af sammenlignelig modenhed og har også nedsatte niveauer af testosteron, såvel som østradiol, sammenlignet med raske kontroller. Selvom testosteron er en vigtig forudsigelse for knogletæthed hos mænd med anorexia nervosa, er effekten af ​​testosteronerstatning på knoglemassetilvækst og knoglemikroarkitektur hos hypogonadale teenagedrenge og unge voksne mænd med anorexia nervosa ukendt. Vi antager, at både knoglemasse og knoglemikroarkitektur er unormal i anorexia nervosa, og at testosteronerstatning hos unge mænd med anorexia nervosa vil forbedre både knoglemasse og mikroarkitektur.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anoreksi
  • Teenagedrenge og unge voksne mænd i alderen 14-30 år
  • Hypogonadisme angivet ved et testosteronniveau inden for den nedre 25. percentil for pubertetsstadiet eller under det normale for pubertetsstadiet

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller sygdom, der vides at påvirke knoglemetabolismen
  • Brug af medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen, såsom kortikosteroider eller androgene steroider, inden for 3 måneder efter studiestart
  • Forsøgspersoner med en z-score mindre end -2,5 på DXA sekundært til bekymringer om alvorligt lav knoglemineraltæthed, som kan kræve aggressiv overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: testosteron cypionat
Medicin: testosteron cypionat
dosis afhængig af pubertetsstadiet, intramuskulær injektion én gang hver 3. uge i 12 måneder
NO_INTERVENTION: knogleovervågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
knoglemetabolisme
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (SKØN)

2. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008P-001902

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med testosteron cypionat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner