- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00853502
Testosteronin korvaamisen vaikutus luun mineraalitiheyteen pojilla ja miehillä, joilla on anorexia Nervosa
Testosteronin korvaamisen vaikutus luun mineraalitiheyteen ja luun mikroarkkitehtuuriin teini-ikäisillä pojilla ja nuorilla aikuisilla miehillä, joilla on anorexia Nervosa
Luun heikkeneminen on yleinen ja vakava lääketieteellinen ongelma, jota esiintyy monilla anorexia nervosaa sairastavilla ihmisillä. Miehillä, joilla on anorexia nervosa, on alhaisemmat sukurauhasten steroidien, kuten testosteronin, tasot. Alhaisten testosteronitasojen on osoitettu johtavan alhaiseen luun tiheyteen.
Tutkimme, ovatko luun mineraalitiheys ja luun mikroarkkitehtuuri epänormaaleja miehillä, joilla on anorexia nervosa, ja parantaisiko testosteronin lisäys sekä luun mineraalitiheyttä että luun mikroarkkitehtuuria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anoreksia
- Teini-ikäiset pojat ja nuoret aikuiset miehet, ikä 14-30 vuotta
- Hypogonadismi, jota ilmaisee testosteronitaso murrosiän 25. persentiilin sisällä tai normaalin alapuolella murrosiässä
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
- Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten kortikosteroidien tai androgeenisten steroidien, käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Koehenkilöt, joiden DXA:n z-pistemäärä on alle -2,5, johtuen vakavasta alhaisesta luun mineraalitiheydestä, mikä saattaa vaatia aggressiivista seurantaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: testosteronisypionaatti
|
annos riippuu murrosiästä, lihaksensisäinen injektio 3 viikon välein 12 kuukauden ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: luun seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Anoreksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Androgeenit
- Anaboliset aineet
- Testosteroni
- Metyylitestosteroni
- Testosteroniundekanoaatti
- Testosteroni enantaatti
- Testosteroni 17 beeta-cypionaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008P-001902
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .