Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testosteronin korvaamisen vaikutus luun mineraalitiheyteen pojilla ja miehillä, joilla on anorexia Nervosa

perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Testosteronin korvaamisen vaikutus luun mineraalitiheyteen ja luun mikroarkkitehtuuriin teini-ikäisillä pojilla ja nuorilla aikuisilla miehillä, joilla on anorexia Nervosa

Luun heikkeneminen on yleinen ja vakava lääketieteellinen ongelma, jota esiintyy monilla anorexia nervosaa sairastavilla ihmisillä. Miehillä, joilla on anorexia nervosa, on alhaisemmat sukurauhasten steroidien, kuten testosteronin, tasot. Alhaisten testosteronitasojen on osoitettu johtavan alhaiseen luun tiheyteen.

Tutkimme, ovatko luun mineraalitiheys ja luun mikroarkkitehtuuri epänormaaleja miehillä, joilla on anorexia nervosa, ja parantaisiko testosteronin lisäys sekä luun mineraalitiheyttä että luun mikroarkkitehtuuria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Alhainen luun mineraalitiheys on anorexia nervosaan liittyvä samanaikainen sairaus, jonka on osoitettu jatkuvan painonnousun jälkeenkin. Luumassan kertymisen huippu tapahtuu teini-iässä, ja tämän kriittisen prosessin häiriö lisää riskiä kehittyä pysyvien luutiheysvajeiden ja mahdollisesti lisääntyneen murtumariskin kehittymiselle. Useat muuttujat myötävaikuttavat luumassan kertymisprosessiin murrosiässä, mukaan lukien riittävät sukupuolihormonitasot ja murrosiän spesifiset muutokset näiden hormonien tasoissa. Anorexia nervosaa sairastavilla teini-ikäisillä pojilla on pienempi luutiheys kuin normaalipainoisilla, vastaavan kypsillä pojilla, ja heillä on myös alentuneet testosteroni- ja estradiolitasot terveisiin verrokkeihin verrattuna. Vaikka testosteroni on tärkeä luun tiheyden ennustaja miehillä, joilla on anorexia nervosa, testosteronin korvaamisen vaikutusta luumassan kertymiseen ja luun mikroarkkitehtuuriin hypogonadaalisilla teinipojilla ja nuorilla aikuisilla miehillä, joilla on anorexia nervosa, ei tunneta. Oletamme, että sekä luumassa että luun mikroarkkitehtuuri ovat epänormaaleja anorexia nervosassa ja että testosteronin korvaaminen nuorilla miehillä, joilla on anorexia nervosa, parantaa sekä luumassaa että mikroarkkitehtuuria.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anoreksia
  • Teini-ikäiset pojat ja nuoret aikuiset miehet, ikä 14-30 vuotta
  • Hypogonadismi, jota ilmaisee testosteronitaso murrosiän 25. persentiilin sisällä tai normaalin alapuolella murrosiässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaus tai sairaus, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden, kuten kortikosteroidien tai androgeenisten steroidien, käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  • Koehenkilöt, joiden DXA:n z-pistemäärä on alle -2,5, johtuen vakavasta alhaisesta luun mineraalitiheydestä, mikä saattaa vaatia aggressiivista seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: testosteronisypionaatti
annos riippuu murrosiästä, lihaksensisäinen injektio 3 viikon välein 12 kuukauden ajan
EI_INTERVENTIA: luun seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 2. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa