- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00853502
Effekten av testosteronersättning på benmineraldensitet hos pojkar och män med anorexia nervosa
Effekten av testosteronersättning på benmineraltäthet och benmikroarkitektur hos tonårspojkar och unga vuxna män med anorexia nervosa
Minskad benstyrka är ett vanligt och allvarligt medicinskt problem som finns hos många personer med anorexia nervosa. Män med anorexia nervosa har lägre nivåer av gonadala steroider som testosteron. Låga testosteronnivåer har visat sig resultera i låg bentäthet.
Vi undersöker om bentäthet och benmikroarkitektur är onormal hos män med anorexia nervosa och om tillskott med testosteron skulle förbättra både bentätheten och benmikroarkitekturen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anorexia nervosa
- Tonårspojkar och unga vuxna män i åldern 14-30 år
- Hypogonadism indikeras av en testosteronnivå inom den nedre 25:e percentilen för pubertetsstadiet eller under det normala för pubertetsstadiet
Exklusions kriterier:
- Sjukdom eller sjukdom som är känd för att påverka benmetabolismen
- Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen, såsom kortikosteroider eller androgena steroider, inom 3 månader efter studiestart
- Försökspersoner med ett z-värde mindre än -2,5 på DXA sekundärt till oro för allvarligt låg bentäthet som kan kräva aggressiv övervakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: testosteron cypionat
|
dosberoende på pubertetsstadiet, intramuskulär injektion en gång var tredje vecka i 12 månader
|
NO_INTERVENTION: benövervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
benmetabolism
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Matnings- och ätstörningar
- Anorexi
- Anorexia nervosa
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Androgener
- Anabola medel
- Testosteron
- Metyltestosteron
- Testosteronundekanoat
- Testosteron enanthate
- Testosteron 17 beta-cypionat
Andra studie-ID-nummer
- 2008P-001902
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benmetabolism
-
Maastricht University Medical CenterRekryteringMusklers metabolism | Hudens metabolismNederländerna
-
Wageningen UniversityRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudanHjärnans metabolismFörenta staterna
-
Jason GilleranAvslutadMetabolism, drogFörenta staterna
-
Technical University of MadridRekrytering
-
Universidad de GranadaRekrytering
-
Abbott NutritionAvslutadEnergi metabolismFörenta staterna
-
University Hospital, ToursAvslutadredOx metabolismFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterTop Institute Food and NutritionAvslutadSCFA MetabolismNederländerna
-
University of ManitobaSt. Boniface HospitalAvslutad
Kliniska prövningar på testosteron cypionat
-
St. Louis UniversityAvslutadTransgenderism | KönsinkongruensFörenta staterna
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...AvslutadÅterkommande prostatacancerFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AvslutadHypogonadism | Tillväxthormonbrist | HypopituitarismFörenta staterna
-
University of British ColumbiaVancouver Coastal Health Research InstituteAvslutad
-
Leonard S. Marks, M.D.Watson Pharmaceuticals; Solvay PharmaceuticalsAvslutadMän med låga testosteronnivåerFörenta staterna
-
Hospital Sirio-LibanesHospital Moinhos de VentoAvslutad
-
University of VermontUpphängdBröstneoplasmer | Vaginit | DyspareuniFörenta staterna
-
Yale UniversityDendreonRekryteringMetastaserande kastrationsresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Morten Hostrup, PhDHar inte rekryterat ännuSkelettmuskelfysiologi
-
Neon HospitalAvslutadEffekter av det externa testosteronintaget över koroiderna hos patienter med androgenbristKalkon