Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av testosteronersättning på benmineraldensitet hos pojkar och män med anorexia nervosa

22 oktober 2021 uppdaterad av: Madhusmita Misra, Massachusetts General Hospital

Effekten av testosteronersättning på benmineraltäthet och benmikroarkitektur hos tonårspojkar och unga vuxna män med anorexia nervosa

Minskad benstyrka är ett vanligt och allvarligt medicinskt problem som finns hos många personer med anorexia nervosa. Män med anorexia nervosa har lägre nivåer av gonadala steroider som testosteron. Låga testosteronnivåer har visat sig resultera i låg bentäthet.

Vi undersöker om bentäthet och benmikroarkitektur är onormal hos män med anorexia nervosa och om tillskott med testosteron skulle förbättra både bentätheten och benmikroarkitekturen.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Låg bentäthet är en samsjuklighet associerad med anorexia nervosa som har visat sig kvarstå även efter viktökning. Den maximala benmassatillväxten inträffar under tonåren, och en störning i denna kritiska process ökar risken för att utveckla ihållande underskott i bentäthet och eventuellt ökad frakturrisk. Flera variabler bidrar till benmassatillväxtprocessen i puberteten, inklusive adekvata nivåer av könshormoner och pubertetsspecifika förändringar i nivåerna av dessa hormoner. Tonårspojkar med anorexia nervosa har lägre bentäthet än normalviktiga pojkar av jämförbar mognad, och har också minskade nivåer av testosteron, såväl som östradiol, jämfört med friska kontroller. Även om testosteron är en viktig prediktor för bentäthet hos män med anorexia nervosa, är effekten av testosteronersättning på benmassatillväxt och benmikroarkitektur hos hypogonadala tonårspojkar och unga vuxna män med anorexia nervosa okänd. Vi antar att både benmassa och benmikroarkitektur är onormala vid anorexia nervosa och att testosteronersättning hos unga män med anorexia nervosa kommer att förbättra både benmassa och mikroarkitektur.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anorexia nervosa
  • Tonårspojkar och unga vuxna män i åldern 14-30 år
  • Hypogonadism indikeras av en testosteronnivå inom den nedre 25:e percentilen för pubertetsstadiet eller under det normala för pubertetsstadiet

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom eller sjukdom som är känd för att påverka benmetabolismen
  • Användning av läkemedel som är kända för att påverka benmetabolismen, såsom kortikosteroider eller androgena steroider, inom 3 månader efter studiestart
  • Försökspersoner med ett z-värde mindre än -2,5 på DXA sekundärt till oro för allvarligt låg bentäthet som kan kräva aggressiv övervakning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: testosteron cypionat
dosberoende på pubertetsstadiet, intramuskulär injektion en gång var tredje vecka i 12 månader
NO_INTERVENTION: benövervakning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
benmetabolism
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

2 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benmetabolism

Kliniska prövningar på testosteron cypionat

3
Prenumerera