バーンサービスメンバーの精神的外傷に関連する戦闘における仮想現実とD-サイクロセリン
火傷サービスメンバーの戦闘関連の精神的外傷の治療のための段階的仮想現実暴露療法と D-サイクロセリン (DCS) を使用したパイロット研究
このパイロット研究の目的は、やけどを負った OIF/OEF 軍戦闘員の心的外傷後心理的症状の管理において、段階的仮想現実曝露療法と D-サイクロセリン (DCS) を使用することの実現可能性の調査を開始することです。
実現可能性研究の目的は、この提案された治療に臨床的有用性があるかどうかを判断し、効果的で安全な治療手順を確立することです。 現在の文献を考えると、次の仮説が生成されます。
仮説 1: バーチャル リアリティへの曝露と D-サイクロセリン投薬 (VRE + DCS 学習ピル) は、臨床的に意味のある PTSD 症状の軽減をもたらします。
- SM は、PTSD の症状の初期測定値よりも低いスコアを達成します。
- VRE の完了までに、S は、臨床的うつ病の尺度について無症状の範囲のスコアを達成する 仮説 2: SM は、QOLI インベントリー (QOLI ) 治療前のスコアと比較した場合
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、戦闘中に得られた火傷の医療ケアを受けている軍人に、段階的露出仮想現実治療と D-サイクロセリン (VRE + DCS) を使用することの実現可能性について、体系的な観察を確立することです。 この研究の理論的根拠は、VRE + DCS がいつ、どのように安全かつ体系的な方法で提供されるかを、この集団で確立する必要があることに由来します。 これは、VRE + DCS の有効性を各成分および対照群と比較して検討するための将来の対照試験の可能性に備えるために行われます。
この研究は、サービスメンバーが医療のどの段階でインフォームドコンセントを与え、禁止された指示に従い、VRE+ DCS プロセスに参加して、没頭するための適度な注意と能力。 検査される他の領域には、投薬の適合性、20週間以内に12回のセッションを合理的に完了することを可能にする予想される治療経過、および社会的支援の評価された安定性が含まれます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Ft Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
- US Army Institute of Surgical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- あなたは18歳から45歳までの現役軍人で、ケア期間中（初回検査から治療終了まで推定12週間）参加できる男性または女性です。
- 構造化された臨床面接に基づいて、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診断を受けている
- 臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS) で 40 点以上のスコアを持っている
除外基準:
- 統合失調症、双極性感情障害などの精神病性障害、または破壊的な非遵守行動の履歴
- 標準的なUSAISRの神経心理学的スクリーニングによって特定された、ボーダーラインの知的機能および注意記憶の問題。
- てんかん/発作、または心臓や血液の問題などの重大な心血管疾患を含む、主要な神経学的または主要な医学的問題。
- スクリーニング、自己申告、または医療記録に基づく薬物依存;
- VR 評価トライアルで見られる乗り物酔い。
- 治療前の評価でCAPSスコア44以下でスクリーニングされた被験者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重大な不快感や感染のリスクとなる、治癒していない顔の覆われていない傷
- 医師が治療合併症のリスクが中程度またはそれ以上であると見なす、手や顔に覆われていない傷を開きます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
被験者は、段階的なVRE治療で90分のセッションの前に50mgのDCSを受け取ります
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曝露療法ツールとして利用される戦闘シナリオの VR 刺激。
他の名前：
50 mg DCS 30 分前に個別の 90 分セッションと段階的 VR 曝露治療
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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火傷患者の PTSD 症状を軽減し、知覚される生活満足度を改善します。
時間枠：12週間
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12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Kathryn M Gaylord, RN, PhD、US Army Institute of Surgical Research
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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