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Réalité virtuelle et D-cyclosérine dans les traumatismes psychologiques liés au combat chez les membres du service de brûlures

19 décembre 2011 mis à jour par: United States Army Institute of Surgical Research

Une étude pilote utilisant la thérapie d'exposition progressive à la réalité virtuelle et la D-cyclosérine (DCS) pour le traitement des traumatismes psychologiques liés au combat chez les membres du service des brûlés

Le but de cette étude pilote est de commencer l'examen de la faisabilité de l'utilisation de la thérapie d'exposition progressive à la réalité virtuelle et de la D-cyclosérine (DCS) dans la gestion des symptômes psychologiques post-traumatiques chez les combattants militaires OIF/OEF brûlés.

Le but d'une étude de faisabilité est de déterminer s'il y a une utilité clinique dans ce traitement proposé et d'établir des procédures de traitement efficaces et sûres. Compte tenu de la littérature actuelle, les hypothèses suivantes sont générées :

Hypothèse 1 : L'exposition à la réalité virtuelle et le médicament D-cyclosérine (pilule d'apprentissage VRE + DCS) entraîneront une réduction cliniquement significative des symptômes du SSPT.

  1. Les MS atteindront des scores inférieurs aux mesures initiales pour les symptômes du SSPT
  2. À la fin de l'ERV, les Ss atteindront des scores dans la gamme subclinique pour les mesures de la dépression clinique Hypothèse 2 : les MS rapporteront une plus grande satisfaction de vivre après l'achèvement du traitement VR + DCS, telle que mesurée par les scores de l'inventaire de la qualité de vie (QOLI ) par rapport aux scores avant le traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'établir des observations systématiques sur la faisabilité d'utiliser un traitement de réalité virtuelle à exposition progressive et D-Cycloserine (VRE + DCS) avec des militaires recevant des soins médicaux pour des brûlures atteintes au combat. Le rationnel de cette étude vient de la nécessité d'établir avec cette population, quand et comment VRE + DCS pourraient être délivrés de manière sûre et systématique. Cela serait fait en préparation du potentiel d'une future étude contrôlée pour évaluer l'efficacité de VRE + DCS par rapport à chaque composant et groupe témoin.

Cette étude vise à établir des méthodes d'application de VRE + DCS en relation avec la viabilité médicale dans le but de clarifier à quel stade des soins médicaux un membre du service est en mesure de donner un consentement éclairé, de suivre les instructions proscrites et de participer au processus VRE + DCS pour inclure une attention raisonnable et une capacité d'immersion. D'autres domaines qui seront examinés comprennent l'adéquation des médicaments, le déroulement attendu du traitement médical qui permettrait un achèvement raisonnable de douze séances en vingt semaines et la stabilité évaluée du soutien social.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vous êtes un militaire en service actif, homme ou femme, âgé de 18 à 45 ans et capable de participer pendant la durée des soins (estimée à 12 semaines pour l'examen initial jusqu'à la fin du traitement)
  • Vous avez un diagnostic de trouble de stress post-traumatique (SSPT) basé sur un entretien clinique structuré
  • Vous avez un score supérieur à 40 sur l'échelle CAPS (Clinician Administered PTSD Scale)

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychotiques tels que la schizophrénie, le trouble affectif bipolaire ou des antécédents de comportements perturbateurs non conformes
  • Problèmes de fonctionnement intellectuel limite et de mémoire d'attention tels qu'identifiés par les dépistages neuropsychologiques standard de l'USAISR ;
  • Des difficultés neurologiques majeures ou médicales majeures, y compris l'épilepsie/les convulsions ou des affections cardiovasculaires importantes telles que des problèmes cardiaques ou sanguins qui seraient dérégulés par une exposition accrue à l'anxiété ;
  • Dépendance aux drogues sur la base d'un dépistage, d'une auto-déclaration ou d'un dossier médical ;
  • Le mal des transports comme on le voit sur le procès d'évaluation VR.
  • Sujets dépistés avec des scores CAPS de 44 ou moins lors de l'évaluation pré-traitement.
  • Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  • Plaies non couvertes non cicatrisées sur le visage qui constitueraient un inconfort important ou un risque d'infection
  • Plaie ouverte non couverte aux mains ou au visage que le médecin considère comme présentant un risque modéré ou supérieur de complications du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: traitement
Les sujets reçoivent 50 mg de DCS avant une session de 90 minutes avec un traitement VRE gradué
Autre: VR (réalité virtuelle)
Stimulation VR de scénarios de combat utilisés comme outil de thérapie d'exposition.
Autres noms:
  • Irak monde II
Médicament: D-Cyclosérine
50 mg DCS 30 min avant la séance individuelle de 90 min avec traitement d'exposition graduée à la réalité virtuelle
Autres noms:
  • DEC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Réduction des symptômes du SSPT chez les patients brûlés et amélioration de la satisfaction de vie perçue.
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Institute of Surgical Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2009

Première publication (Estimation)

4 mars 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-09-012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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