Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality og D-Cycloserin i kamprelateret psykologisk traume hos medlemmer af brandsår

19. december 2011 opdateret af: United States Army Institute of Surgical Research

En pilotundersøgelse, der bruger gradvis Virtual Reality-eksponeringsterapi og D-Cycloserin (DCS) til behandling af kamprelateret psykologisk traume hos brandsårsmedlemmer

Formålet med denne pilotundersøgelse er at begynde undersøgelsen af ​​gennemførligheden af ​​at bruge Gradual Virtual Reality Exposure Therapy og D-Cycloserin (DCS) i håndteringen af ​​posttraumatiske psykologiske symptomer hos brændte OIF/OEF militære kombattanter.

Formålet med en feasibility-undersøgelse er at afgøre, om der er klinisk nytte i denne foreslåede behandling og at etablere effektive og sikre behandlingsprocedurer. På baggrund af den aktuelle litteratur genereres følgende hypoteser:

Hypotese 1: Virtual Reality Exposure og D-Cycloserin medicin (VRE + DCS læringspille) vil resultere i klinisk meningsfuld PTSD symptomreduktion.

  1. SM'er vil opnå score, der er lavere end de oprindelige mål for symptomer på PTSD
  2. Ved afslutningen af ​​VRE vil Ss opnå score i det subkliniske område for målinger af klinisk depression. Hypotese 2: SM'er vil rapportere større livstilfredshed efter afslutning af VR+DCS-behandling, målt ved score på livskvalitetsinventaret (QOLI) ) sammenlignet med præ-behandlingsresultater

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at etablere systematiske observationer om gennemførligheden af ​​at bruge gradvis eksponering virtual reality-behandling og D-Cycloserin (VRE + DCS) med servicemedlemmer, der modtager medicinsk behandling for forbrændinger opnået under kamp. Rationalet for denne undersøgelse kommer fra behovet for at fastslå med denne population, hvornår og hvordan VRE + DCS kan leveres på en sikker og systematisk måde. Dette ville blive gjort som forberedelse til potentialet i en fremtidig kontrolleret undersøgelse for at adressere effektiviteten af ​​VRE + DCS i sammenligning med hver komponent og kontrolgruppe.

Denne undersøgelse søger at etablere metoder til at anvende VRE + DCS i relation til medicinsk levedygtighed som et forsøg på at afklare, på hvilket stadium af medicinsk behandling et servicemedlem er i stand til at give informeret samtykke, følge de foreskrevne instruktioner og deltage i VRE+ DCS-processen for at inkludere rimelig opmærksomhed og evne til fordybelse. Andre områder, der vil blive undersøgt, omfatter egnethed til medicin, forventet medicinsk behandlingsforløb, der giver mulighed for rimelig afslutning af 12 sessioner inden for tyve uger, og vurderet stabilitet i social støtte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Du er en aktiv mandlig eller kvindelig militærtjenestemedlem 18-45 år gammel og i stand til at deltage i plejens varighed (estimeret 12 uger til indledende undersøgelse til afslutning af behandling)
  • Du har en diagnose Post Traumatisk Stress Disorder (PTSD) baseret på et struktureret klinisk interview
  • Du har en score på mere end 40 på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser såsom skizofreni, bipolar affektiv lidelse eller historie med forstyrrende ikke-kompatibel adfærd
  • Borderline intellektuel funktion og opmærksomhedshukommelsesproblemer som identificeret ved standard USAISR neuropsykologiske screeninger;
  • Større neurologiske eller større medicinske vanskeligheder, herunder epilepsi/anfald eller betydelige kardiovaskulære tilstande såsom hjerte- eller blodproblemer, der ville blive dysreguleret af øget angsteksponering;
  • Afhængig af lægemidler baseret på screening, selvrapportering eller lægejournal;
  • Køresyge som set på VR-vurderingsforsøget.
  • Forsøgspersoner screenet med CAPS scorer 44 eller lavere ved vurdering før behandling.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer.
  • Uhelede udækkede sår i ansigtet, der ville være et betydeligt ubehag eller infektionsrisiko
  • Åbent udækket sår på hænder eller ansigt, som lægen ser som en moderat eller større risiko for behandlingskomplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandling
Forsøgspersonerne modtager 50 mg DCS før 90 minutters session med graderet VRE-behandling
Andet: VR (Virtual reality)
VR-stimulering af kampscenarier brugt som eksponeringsterapiværktøj.
Andre navne:
  • Irak verden II
Medicin: D-Cycloserin
50 mg DCS 30 min før individuel 90 min session med graderet VR eksponeringsbehandling
Andre navne:
  • DCS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion af PTSD-symptomer for forbrændingspatienter og forbedre opfattet livstilfredshed.
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2009

Først opslået (Skøn)

4. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-09-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykologisk traume

Kliniske forsøg med VR (Virtual reality)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner