화상 군인의 전투 관련 심리적 외상에서 가상 현실과 D-Cycloserine
화상 서비스 대원의 전투 관련 심리적 외상 치료를 위한 점진적 가상 현실 노출 요법 및 D-Cycloserine(DCS)을 사용한 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 화상을 입은 OIF/OEF 전투원의 외상 후 심리적 증상 관리에 점진적 가상 현실 노출 요법 및 D-Cycloserine(DCS) 사용의 타당성 조사를 시작하는 것입니다.
타당성 조사의 목적은 이 제안된 치료법에 임상적 유용성이 있는지 확인하고 효과적이고 안전한 치료 절차를 수립하는 것입니다. 주어진 현재 문헌에서 다음과 같은 가설이 생성됩니다.
가설 1: 가상 현실 노출 및 D-Cycloserine 약물(VRE + DCS 학습 알약)은 임상적으로 의미 있는 PTSD 증상 감소를 가져올 것입니다.
- SM은 PTSD 증상에 대한 초기 측정보다 낮은 점수를 얻습니다.
- VRE를 완료할 때까지 S는 임상적 우울증 측정에 대한 준임상 범위의 점수를 얻을 것입니다. 가설 2: SM은 삶의 질 인벤토리(QOLI)의 점수로 측정할 때 VR+DCS 치료를 완료한 후 더 큰 삶의 만족도를 보고할 것입니다. ) 치료 전 점수와 비교할 때
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 전투 중 발생한 화상에 대해 의료 서비스를 받는 장병들에게 점진적 노출 가상 현실 치료 및 D-Cycloserine(VRE + DCS) 사용 가능성에 대한 체계적인 관찰을 확립하는 것입니다. 이 연구의 합리성은 VRE + DCS가 안전하고 체계적인 방식으로 전달될 수 있는 시기와 방법을 이 모집단에 확립해야 할 필요성에서 비롯됩니다. 이는 각 구성 요소 및 대조군과 비교하여 VRE + DCS의 효능을 다루기 위한 향후 통제 연구의 가능성에 대비하여 수행될 것입니다.
본 연구는 군인이 사전동의를 하고, 규정된 지시를 따르고, VRE+ DCS 프로세스에 참여하여 다음을 포함할 수 있는 의료 서비스의 단계를 명확히 하기 위한 시도로서 의학적 생존 가능성과 관련하여 VRE + DCS를 적용하는 방법을 확립하고자 합니다. 몰입을 위한 합리적인 관심과 수용력. 검사할 다른 영역에는 투약 적합성, 20주 이내에 12회 세션을 합리적으로 완료할 수 있는 예상 치료 과정, 사회적 지원의 안정성 평가가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 귀하는 18-45세의 현역 군인 남성 또는 여성 군인이며 치료 기간 동안 참여할 수 있습니다(초기 검사에서 치료 완료까지 12주 예상).
- 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단을 받았습니다.
- 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에서 40점 이상의 점수를 받았습니다.
제외 기준:
- 정신분열증, 양극성 정동 장애 또는 파괴적인 비순응 행동의 병력과 같은 정신병적 장애
- 표준 USAISR 신경심리학적 검사로 확인된 경계선 지적 기능 및 주의력 기억 문제;
- 간질/발작 또는 증가된 불안 노출에 의해 조절되지 않는 심장 또는 혈액 문제와 같은 심각한 심혈관 상태를 포함하는 주요 신경학적 또는 주요 의학적 어려움;
- 스크리닝, 자가 보고 또는 의료 기록에 근거한 약물 의존;
- VR 평가 시험에서 볼 수 있는 멀미.
- 치료 전 평가에서 CAPS 점수 44 이하로 선별된 피험자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
- 상당한 불편함 또는 감염 위험이 될 수 있는 치유되지 않은 얼굴의 상처
- 의사가 치료 합병증의 위험이 중등도 이상이라고 판단하는 손이나 얼굴에 노출되지 않은 상처.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
피험자는 등급이 매겨진 VRE 치료와 함께 90분 세션 전에 50mg DCS를 받습니다.
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노출 치료 도구로 활용되는 전투 시나리오의 VR 자극.
다른 이름들:
등급별 VR 노출 치료와 함께 개별 90분 세션 30분 전 50 mg DCS
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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화상 환자의 PTSD 증상 감소 및 삶의 만족도 향상.
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-09-012
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