Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus ja D-Cycloserine taisteluun liittyvissä psykologisissa traumoissa palovammojen jäsenissä

maanantai 19. joulukuuta 2011 päivittänyt: United States Army Institute of Surgical Research

Pilottitutkimus, jossa käytetään asteittaista virtuaalitodellisuusaltistusterapiaa ja D-sykloseriinia (DCS) taisteluun liittyvien psykologisten traumojen hoitoon palovammojen jäsenissä

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on aloittaa tutkiminen mahdollisuudesta käyttää asteittaista virtuaalitodellisuusaltistusterapiaa ja D-Cycloserinea (DCS) palaneiden OIF/OEF-sotilaallisten taistelijoiden posttraumaattisten psykologisten oireiden hoidossa.

Toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko tästä ehdotetusta hoidosta kliinistä hyötyä, ja luoda tehokkaat ja turvalliset hoitomenetelmät. Nykyisen kirjallisuuden perusteella luodaan seuraavat hypoteesit:

Hypoteesi 1: Virtual Reality Exposure ja D-Cycloserine lääkitys (VRE + DCS oppimispilleri) johtavat kliinisesti merkitykselliseen PTSD-oireiden vähenemiseen.

  1. SM:t saavuttavat pisteet, jotka ovat alhaisemmat kuin PTSD:n oireiden alkuperäiset mittaukset
  2. VRE:n päätyttyä S:t saavuttavat kliinisen masennuksen mittareiden subkliinisen alueen pisteet. Hypoteesi 2: SM:t raportoivat parempaa tyytyväisyyttä elämään VR+DCS-hoidon päätyttyä, mitattuna elämänlaatukartoituksen (QOLI) pisteillä. ) verrattuna hoitoa edeltäviin pisteisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä systemaattisia havaintoja asteittaisen altistuksen virtuaalitodellisuushoidon ja D-Cycloserine (VRE + DCS) käyttökelpoisuudesta palvelun jäsenten kanssa, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa taistelun aikana saavutetuista palovammoista. Tämän tutkimuksen perusteena on tarve selvittää tämän väestön kanssa, milloin ja miten VRE + DCS voidaan toimittaa turvallisesti ja järjestelmällisesti. Tämä tehdään valmisteltaessa tulevaa kontrolloitua tutkimusta, jossa tarkastellaan VRE + DCS:n tehokkuutta verrattuna kuhunkin komponenttiin ja kontrolliryhmään.

Tässä tutkimuksessa pyritään luomaan menetelmiä VRE+ DCS:n soveltamiseksi lääketieteelliseen kannattavuuteen, jotta voidaan selvittää, missä sairaanhoidon vaiheessa palvelun jäsen pystyy antamaan tietoisen suostumuksen, noudattamaan kiellettyjä ohjeita ja osallistumaan VRE+ DCS -prosessiin kohtuullista huomiota ja kykyä uppoutua. Muita tarkasteltavia alueita ovat lääkityksen soveltuvuus, odotettu lääkehoidon kulku, joka mahdollistaisi kahdentoista hoitokerran kohtuullisen suorittamisen 20 viikon sisällä, sekä arvioitu sosiaalisen tuen vakaus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olet aktiivisessa palveluksessa oleva mies- tai naispuolinen varusmies 18-45-vuotias ja pystyt osallistumaan hoidon ajaksi (arviolta 12 viikkoa alkutarkastuksesta hoidon päättymiseen)
  • Sinulla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) strukturoidun kliinisen haastattelun perusteella
  • Sinulla on yli 40 pistettä kliinisen PTSD-asteikolla (CAPS)

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykoottiset häiriöt, kuten skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai aiempi häiritsevä ei-sopiva käyttäytyminen
  • Älyllisen toiminnan ja tarkkaavaisuuden muistiongelmat, jotka on tunnistettu standardien USAISR:n neuropsykologisissa seuloissa;
  • Suuret neurologiset tai suuret lääketieteelliset vaikeudet, mukaan lukien epilepsia/kohtaukset tai merkittävät sydän- ja verisuonitaudit, kuten sydän- tai veriongelmat, jotka häiriintyisivät lisääntyneen ahdistuneisuusaltistuksen vuoksi;
  • Riippuvainen lääkkeistä seulonnan, itseraportin tai sairauskertomuksen perusteella;
  • Matkapahoinvointi VR-arviointikokeessa.
  • Koehenkilöt, jotka seulottiin CAPS-pisteillä, saivat 44 tai vähemmän hoitoa edeltävässä arvioinnissa.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Kasvojen parantumattomat peittämättömät haavat, jotka aiheuttaisivat merkittävää epämukavuutta tai infektioriskiä
  • Avaa peittämätön käsien tai kasvojen haava, jonka lääkäri katsoo olevan kohtalainen tai suurempi riski hoidon komplikaatioille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: hoitoon
Koehenkilöt saavat 50 mg DCS:ää ennen 90 minuutin istuntoa asteittaisella VRE-hoidolla
Muut: VR (virtuaalitodellisuus)
Altistusterapiatyökaluna käytetty taisteluskenaarioiden VR-stimulointi.
Muut nimet:
  • Irakin maailma II
Lääke: D-sykloseriini
50 mg DCS 30 minuuttia ennen yksittäistä 90 minuutin istuntoa asteittaisella VR-altistushoidolla
Muut nimet:
  • DCS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vähentää PTSD-oireita palovammapotilailla ja parantaa koettua tyytyväisyyttä elämään.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Army Institute of Surgical Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 20. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-09-012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa