Realidad virtual y D-cicloserina en trauma psicológico relacionado con el combate en miembros del servicio quemado
Un estudio piloto que utiliza terapia de exposición gradual a la realidad virtual y D-cicloserina (DCS) para el tratamiento de traumas psicológicos relacionados con el combate en miembros del servicio quemados
El propósito de este estudio piloto es comenzar el examen de la viabilidad del uso de la Terapia de Exposición Gradual de Realidad Virtual y D-Cicloserina (DCS) en el manejo de síntomas psicológicos postraumáticos en combatientes militares quemados OIF/OEF.
El propósito de un estudio de factibilidad es determinar si existe utilidad clínica en este tratamiento propuesto y establecer procedimientos de tratamiento efectivos y seguros. Dada la literatura actual, se generan las siguientes hipótesis:
Hipótesis 1: la exposición a la realidad virtual y la medicación con D-cicloserina (píldora de aprendizaje VRE + DCS) darán como resultado una reducción clínicamente significativa de los síntomas del TEPT.
- Los SM obtendrán puntajes que son más bajos que las medidas iniciales para los síntomas del PTSD
- Al completar el VRE, los Ss obtendrán puntajes en el rango subclínico para las medidas de depresión clínica Hipótesis 2: los SM reportarán una mayor satisfacción con la vida luego de completar el tratamiento VR+DCS, según lo medido por puntajes en el Inventario de Calidad de Vida (QOLI ) en comparación con las puntuaciones previas al tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es establecer observaciones sistemáticas sobre la viabilidad de utilizar el tratamiento de realidad virtual de exposición gradual y D-cicloserina (VRE + DCS) con miembros del servicio que reciben atención médica por quemaduras sufridas durante el combate. La justificación de este estudio proviene de la necesidad de establecer con esta población, cuándo y cómo VRE + DCS podría administrarse de manera segura y sistemática. Esto se haría en preparación para el potencial de un futuro estudio controlado para abordar la eficacia de VRE + DCS en comparación con cada componente y grupo de control.
Este estudio busca establecer métodos para aplicar VRE + DCS en relación con la viabilidad médica como un intento de aclarar en qué etapa de la atención médica un miembro del servicio puede dar su consentimiento informado, seguir las instrucciones prescritas y participar en el proceso de VRE + DCS para incluir atención razonable y capacidad de inmersión. Otras áreas que se examinarán incluyen la idoneidad de la medicación, el curso esperado del tratamiento médico que permitiría la finalización razonable de doce sesiones en veinte semanas y la estabilidad evaluada en el apoyo social.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Ft Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es un miembro del servicio militar activo, hombre o mujer, de 18 a 45 años de edad y puede participar durante la duración de la atención (estimado 12 semanas desde el examen inicial hasta la finalización del tratamiento)
- Tiene un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático (TEPT) basado en una entrevista clínica estructurada
- Tiene una puntuación superior a 40 en la Escala de TEPT administrada por un médico (CAPS)
Criterio de exclusión:
- Trastornos psicóticos como esquizofrenia, trastorno afectivo bipolar o antecedentes de conductas disruptivas de incumplimiento
- Problemas limítrofes de funcionamiento intelectual y de memoria de atención identificados por exámenes neuropsicológicos estándar de USAISR;
- Dificultades neurológicas o médicas importantes, que incluyen epilepsia/convulsiones o afecciones cardiovasculares significativas, como problemas cardíacos o sanguíneos que se desregularían por una mayor exposición a la ansiedad;
- Dependiente de medicamentos basado en exámenes de detección, autoinforme o registro médico;
- Mareo por movimiento como se ve en el ensayo de evaluación de realidad virtual.
- Sujetos evaluados con puntajes CAPS de 44 o menos en la evaluación previa al tratamiento.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Heridas descubiertas sin cicatrizar en la cara que serían una incomodidad significativa o un riesgo de infección
- Herida abierta descubierta en las manos o la cara que el médico considera que presenta un riesgo moderado o mayor de complicaciones del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento
Los sujetos reciben 50 mg de DCS antes de la sesión de 90 min con tratamiento VRE graduado
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Estimulación VR de escenarios de combate utilizados como herramienta de terapia de exposición.
Otros nombres:
50 mg de DCS 30 min antes de la sesión individual de 90 min con tratamiento de exposición gradual a VR
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción de los síntomas de PTSD para pacientes quemados y mejora la satisfacción con la vida percibida.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Heridas y Lesiones
- Trauma psicólogico
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Cicloserina
Otros números de identificación del estudio
- H-09-012
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