Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóság és D-Cycloserine a harchoz kapcsolódó pszichológiai traumák során az égési szolgálat tagjainál

2011. december 19. frissítette: United States Army Institute of Surgical Research

Kísérleti tanulmány a fokozatos virtuális valóság expozíciós terápiával és a D-cikloszerinnel (DCS) az égési szolgálat tagjainál a harchoz kapcsolódó pszichológiai traumák kezelésére

Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy elkezdje megvizsgálni a fokozatos virtuális valóság expozíciós terápia és a D-cikloserin (DCS) alkalmazásának megvalósíthatóságát a megégett OIF/OEF katonai harcosok poszttraumás pszichológiai tüneteinek kezelésében.

A megvalósíthatósági tanulmány célja annak meghatározása, hogy van-e klinikai haszna ennek a javasolt kezelésnek, valamint hatékony és biztonságos kezelési eljárások létrehozása. A jelenlegi szakirodalom ismeretében a következő hipotéziseket állítják elő:

1. hipotézis: A virtuális valóság expozíciója és a D-cikloszerin gyógyszeres kezelés (VRE + DCS tanulási tabletta) a PTSD tüneteinek klinikailag jelentős csökkenését eredményezi.

  1. Az SM-ek olyan pontszámokat érnek el, amelyek alacsonyabbak a PTSD tüneteire vonatkozó kezdeti méréseknél
  2. A VRE befejezésével az Ss a klinikai depresszió mérésére vonatkozó szubklinikai tartományban éri el a pontszámokat. 2. hipotézis: Az SM-ek nagyobb elégedettségről számolnak be az élettel a VR+DCS kezelés befejezése után, amit az életminőség felmérés (QOLI) pontszámai mérnek. ) a kezelés előtti pontszámokhoz képest

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja szisztematikus megfigyelések létrehozása a fokozatos expozíciós virtuális valóság kezelésének és a D-Cycloserine (VRE + DCS) alkalmazásának megvalósíthatóságáról a harc során szerzett égési sérülések miatt orvosi ellátásban részesülő szolgálati tagok esetében. Ennek a tanulmánynak az oka annak a szükségessége, hogy ezzel a populációval meg kell határozni, hogy a VRE + DCS mikor és hogyan szállítható biztonságosan és szisztematikusan. Ezt egy jövőbeli, ellenőrzött vizsgálat lehetőségére való felkészülés jegyében kell elvégezni, amely a VRE + DCS hatékonyságát vizsgálja az egyes komponensekhez és kontrollcsoportokhoz képest.

Ez a tanulmány az orvosi életképességgel kapcsolatos VRE + DCS alkalmazásának módszereit próbálja feltárni, hogy megkísérelje tisztázni, hogy az orvosi ellátás mely szakaszában tud a szolgáltató tagja tájékozott hozzájárulást adni, követni a tiltott utasításokat, és részt venni a VRE+ DCS folyamatban ésszerű figyelem és elmélyülési képesség. A további vizsgálandó területek közé tartozik a gyógyszeres kezelés alkalmassága, az orvosi kezelés várható menete, amely húsz héten belül lehetővé tenné tizenkét kezelés ésszerű befejezését, valamint a szociális támogatás értékelt stabilitása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön 18-45 év közötti, aktív katonai szolgálatot teljesítő férfi vagy nő, aki részt vehet az ellátásban (a kezdeti vizsgálattól a kezelés befejezéséig becsült 12 hét)
  • Strukturált klinikai interjú alapján diagnosztizálták a poszttraumás stressz-zavart (PTSD).
  • Ön 40-nél nagyobb pontszámmal rendelkezik a klinikus által felírt PTSD skálán (CAPS)

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenességek, például skizofrénia, bipoláris affektív zavar vagy a kórtörténetben előforduló zavaró, nem megfelelő viselkedés
  • Határvonalbeli intellektuális működési és figyelemmemória-problémák az USAISR szabványos neuropszichológiai szűrései alapján;
  • Súlyos neurológiai vagy súlyos orvosi nehézségek, ideértve az epilepsziát/görcsrohamokat vagy olyan jelentős szív- és érrendszeri állapotokat, mint például a szív- vagy vérproblémák, amelyeket a fokozott szorongásos expozíció szabályozna;
  • Szűrés, önbevallás vagy egészségügyi dokumentáció alapján gyógyszerfüggő;
  • A VR-felmérő vizsgálaton látható utazási betegség.
  • A CAPS-szel szűrt alanyok 44 vagy alacsonyabb pontszámot értek el a kezelés előtti értékeléskor.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • Be nem gyógyult, fedetlen sebek az arcon, amelyek jelentős kényelmetlenséget vagy fertőzésveszélyt jelentenek
  • Nyissa fel a kezén vagy az arcán lévő fedetlen sebet, amely az orvos szerint közepes vagy nagyobb kockázatot jelent a kezelési szövődmények számára.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés
Az alanyok 50 mg DCS-t kapnak a 90 perces kezelés előtt fokozatos VRE-kezeléssel
Egyéb: VR (virtuális valóság)
Az expozícióterápiás eszközként használt harci forgatókönyvek VR-stimulálása.
Más nevek:
  • Irak világ II
Drog: D-cikloserin
50 mg DCS 30 perccel az egyéni 90 perces kezelés előtt fokozatos VR expozíciós kezeléssel
Más nevek:
  • DCS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkenti a PTSD tüneteit az égési betegeknél, és javítja az élettel vélt elégedettséget.
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. március 3.

Első közzététel (Becslés)

2009. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-09-012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a VR (virtuális valóság)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel