Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzeczywistość wirtualna i D-cykloseryna w urazach psychicznych związanych z walką u członków służby oparzeniowej

19 grudnia 2011 zaktualizowane przez: United States Army Institute of Surgical Research

Badanie pilotażowe z wykorzystaniem stopniowej terapii ekspozycji w wirtualnej rzeczywistości i D-cykloseryny (DCS) w leczeniu traumy psychicznej związanej z walką u członków służby oparzeniowej

Celem tego badania pilotażowego jest rozpoczęcie badania wykonalności zastosowania stopniowej terapii ekspozycyjnej w wirtualnej rzeczywistości i D-cykloseryny (DCS) w leczeniu pourazowych objawów psychicznych u bojowników wojskowych OIF/OEF z oparzeniami.

Celem studium wykonalności jest ustalenie, czy zaproponowane leczenie ma przydatność kliniczną oraz ustalenie skutecznych i bezpiecznych procedur leczenia. Biorąc pod uwagę aktualną literaturę, generowane są następujące hipotezy:

Hipoteza 1: Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną i leki D-cykloseryny (pigułka ucząca VRE + DCS) spowodują klinicznie znaczącą redukcję objawów PTSD.

  1. SM osiągną wyniki niższe niż początkowe pomiary objawów PTSD
  2. Po ukończeniu VRE, SS osiągną wyniki w zakresie subklinicznym dla miar depresji klinicznej. Hipoteza 2: SM będą zgłaszać większą satysfakcję z życia po zakończeniu leczenia VR+DCS, mierzoną wynikami w Inwentarzu Jakości Życia (QOLI ) w porównaniu z wynikami przed leczeniem

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ustalenie systematycznych obserwacji na temat wykonalności zastosowania terapii wirtualnej rzeczywistości stopniowej ekspozycji i D-cykloseryny (VRE + DCS) z członkami służby otrzymującymi opiekę medyczną w przypadku oparzeń powstałych podczas walki. Uzasadnienie dla tego badania wynika z potrzeby ustalenia z tą populacją, kiedy iw jaki sposób VRE + DCS może być dostarczane w bezpieczny i systematyczny sposób. Byłoby to zrobione w ramach przygotowań do potencjalnego przyszłego kontrolowanego badania dotyczącego skuteczności VRE + DCS w porównaniu z każdym składnikiem i grupą kontrolną.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie metod stosowania VRE + DCS w odniesieniu do rentowności medycznej jako próba wyjaśnienia, na jakim etapie opieki medycznej członek służby jest w stanie wyrazić świadomą zgodę, postępować zgodnie z zakazanymi instrukcjami i uczestniczyć w procesie VRE + DCS w celu włączenia rozsądną uwagę i zdolność do zanurzenia się. Inne obszary, które zostaną zbadane, to przydatność leków, oczekiwany przebieg leczenia, który pozwoliłby na racjonalne wykonanie dwunastu sesji w ciągu dwudziestu tygodni oraz oceniona stabilność wsparcia społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jesteś członkiem czynnej służby wojskowej w wieku 18-45 lat i możesz uczestniczyć w opiece przez cały czas trwania opieki (szacunkowo 12 tygodni od wstępnego badania do zakończenia leczenia)
  • Masz diagnozę zespołu stresu pourazowego (PTSD) na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego
  • Masz wynik większy niż 40 w Skali PTSD podawanej przez klinicystę (CAPS)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia psychotyczne, takie jak schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub historia destrukcyjnych zachowań niezgodnych z zaleceniami
  • Pograniczne funkcjonowanie intelektualne i problemy z pamięcią uwagi zidentyfikowane przez standardowe badania neuropsychologiczne USAISR;
  • Poważne problemy neurologiczne lub medyczne, w tym epilepsja/napady padaczkowe lub poważne choroby sercowo-naczyniowe, takie jak problemy z sercem lub krwią, które zostałyby rozregulowane przez zwiększoną ekspozycję na lęk;
  • Uzależniony od narkotyków na podstawie badań przesiewowych, samoopisu lub dokumentacji medycznej;
  • Choroba lokomocyjna widoczna podczas próby oceny VR.
  • Pacjenci poddani badaniu przesiewowemu z wynikiem CAPS 44 lub niższym w ocenie przed leczeniem.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Niezagojone, odsłonięte rany na twarzy, które stwarzałyby znaczny dyskomfort lub ryzyko infekcji
  • Otwarta odkryta rana dłoni lub twarzy, którą lekarz uzna za obarczoną umiarkowanym lub większym ryzykiem powikłań leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: leczenie
Pacjenci otrzymują 50 mg DCS przed 90-minutową sesją ze stopniowanym leczeniem VRE
Inny: VR (rzeczywistość wirtualna)
Stymulacja VR scenariuszy walki wykorzystywana jako narzędzie terapii ekspozycyjnej.
Inne nazwy:
  • Irak świat II
Lek: D-cykloseryna
50 mg DCS 30 min przed indywidualną 90-minutową sesją ze stopniowaną ekspozycją na VR
Inne nazwy:
  • DCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie objawów PTSD u pacjentów z poparzeniami i poprawa postrzeganej satysfakcji z życia.
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-09-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz psychiczny

Badania kliniczne na VR (rzeczywistość wirtualna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj