Realidade Virtual e D-Cicloserina no Trauma Psicológico Relacionado ao Combate em Membros do Serviço de Queimados
Um estudo piloto usando terapia de exposição gradual à realidade virtual e D-cicloserina (DCS) para tratamento de trauma psicológico relacionado ao combate em membros do serviço de queimaduras
O objetivo deste estudo piloto é iniciar o exame da viabilidade do uso da Terapia de Exposição à Realidade Virtual Gradual e D-Cicloserina (DCS) no tratamento de sintomas psicológicos pós-traumáticos em combatentes militares queimados com OIF/OEF.
O objetivo de um estudo de viabilidade é determinar se há utilidade clínica neste tratamento proposto e estabelecer procedimentos de tratamento eficazes e seguros. Dada a literatura atual, as seguintes hipóteses são geradas:
Hipótese 1: A exposição à realidade virtual e a medicação D-cicloserina (pílula de aprendizado VRE + DCS) resultarão em redução clinicamente significativa dos sintomas de TEPT.
- SMs atingirão pontuações inferiores às medidas iniciais para sintomas de TEPT
- Após a conclusão do VRE, os Ss atingirão pontuações na faixa subclínica para medidas de depressão clínica Hipótese 2: os SMs relatarão maior satisfação com a vida após a conclusão do tratamento VR + DCS, conforme medido pelos escores no Inventário de Qualidade de Vida (QOLI ) quando comparado aos escores pré-tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é estabelecer observações sistemáticas sobre a viabilidade do uso de tratamento de exposição gradual com realidade virtual e D-Cycloserine (VRE + DCS) com militares recebendo atendimento médico para queimaduras ocorridas durante o combate. A justificativa para este estudo vem da necessidade de estabelecer com esta população, quando e como VRE + DCS pode ser administrado de forma segura e sistemática. Isso seria feito em preparação para o potencial de um futuro estudo controlado para abordar a eficácia de VRE + DCS em comparação com cada componente e grupo de controle.
Este estudo busca estabelecer métodos de aplicação do VRE + DCS em relação à viabilidade médica, como uma tentativa de esclarecer em que estágio do atendimento médico um militar é capaz de dar consentimento informado, seguir as instruções prescritas e participar do processo VRE+ DCS para incluir atenção razoável e capacidade de imersão. Outras áreas que serão examinadas incluem a adequação da medicação, o curso esperado do tratamento médico que permitiria a conclusão razoável de doze sessões em vinte semanas e a estabilidade avaliada no apoio social.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Ft Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Você é um militar ativo do sexo masculino ou feminino de 18 a 45 anos e pode participar durante o tratamento (estimado 12 semanas para exame inicial até a conclusão do tratamento)
- Você tem um diagnóstico de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) com base em uma entrevista clínica estruturada
- Você tem uma pontuação superior a 40 na Escala de TEPT administrado pelo médico (CAPS)
Critério de exclusão:
- Distúrbios psicóticos, como esquizofrenia, transtorno afetivo bipolar ou história de comportamentos disruptivos não conformes
- Funcionamento intelectual limítrofe e problemas de memória de atenção identificados por exames neuropsicológicos padrão da USAISR;
- Dificuldades neurológicas ou médicas importantes, incluindo epilepsia/convulsões ou condições cardiovasculares significativas, como problemas cardíacos ou sanguíneos que seriam desregulados pelo aumento da exposição à ansiedade;
- Dependente de drogas com base em triagem, autorrelato ou registro médico;
- Enjoo de movimento como visto no teste de avaliação de RV.
- Indivíduos triados com pontuação CAPS 44 ou inferior na avaliação pré-tratamento.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Feridas descobertas não cicatrizadas no rosto que seriam um desconforto significativo ou risco de infecção
- Ferida aberta descoberta nas mãos ou rosto que o médico considera um risco moderado ou maior de complicações do tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
Os indivíduos recebem 50 mg de DCS antes da sessão de 90 min com tratamento VRE graduado
|
Estimulação VR de cenários de combate utilizados como ferramenta de terapia de exposição.
Outros nomes:
50 mg DCS 30 min antes da sessão individual de 90 min com tratamento de exposição graduada à RV
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução dos sintomas de TEPT em pacientes queimados e melhora da percepção de satisfação com a vida.
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Transtornos de Estresse Traumático
- Ferimentos e Lesões
- Trauma psicológico
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antimetabólitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes Antituberculares
- Antibióticos, Antituberculose
- Agentes Anti-Infecciosos Urinários
- Agentes renais
- Cicloserina
Outros números de identificação do estudo
- H-09-012
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