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虚拟现实和 D-Cycloserine 在烧伤服务成员中与战斗相关的心理创伤

2011年12月19日 更新者：United States Army Institute of Surgical Research

使用渐进式虚拟现实暴露疗法和 D-环丝氨酸 (DCS) 治疗烧伤服役人员战斗相关心理创伤的试点研究

本试点研究的目的是开始检验使用渐进式虚拟现实暴露疗法和 D-环丝氨酸 (DCS) 治疗烧伤 OIF/OEF 军人创伤后心理症状的可行性。

可行性研究的目的是确定该提议的治疗是否具有临床实用性，并建立有效和安全的治疗程序。 鉴于当前的文献，产生了以下假设：

假设 1：虚拟现实暴露和 D-环丝氨酸药物（VRE + DCS 学习药丸）将导致具有临床意义的 PTSD 症状减轻。

  1. SM 将获得低于 PTSD 症状初始测量值的分数
  2. 完成 VRE 后，SS 将在临床抑郁症测量的亚临床范围内获得分数 假设 2：根据生活质量量表 (QOLI) 的分数衡量，在完成 VR+DCS 治疗后，SM 将报告更高的生活满意度) 与治疗前得分相比

研究概览

地位

撤销

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是系统地观察使用渐进式虚拟现实治疗和 D-环丝氨酸 (VRE + DCS) 治疗因战斗中烧伤而接受医疗护理的服役人员的可行性。 这项研究的合理性来自于需要与该人群一起确定何时以及如何以安全和系统的方式提供 VRE + DCS。 这样做是为未来对照研究的潜力做准备，以解决 VRE + DCS 与每个组件和对照组相比的功效。

本研究旨在建立与医疗可行性相关的应用 VRE + DCS 的方法，以试图阐明服役人员在医疗护理的哪个阶段能够给予知情同意、遵循规定的指示并参与 VRE + DCS 过程以包括合理的注意力和沉浸的能力。 将检查的其他领域包括药物适用性、允许在二十周内合理完成十二个疗程的预期医疗过程，以及评估社会支持的稳定性。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Ft Sam Houston、Texas、美国、78234
        • US Army Institute of Surgical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 您是现役军人，年龄在 18-45 岁之间，并且能够参加护理持续时间（从初步检查到完成治疗估计需要 12 周）
  • 根据结构化临床访谈，您被诊断为创伤后应激障碍 (PTSD)
  • 您的临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 得分超过 40

排除标准：

  • 精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍或破坏性不顺从行为史
  • 由标准 USAISR 神经心理学筛查确定的临界智力功能和注意力记忆问题；
  • 严重的神经系统或重大医疗困难，包括癫痫/癫痫发作或严重的心血管疾病，如心脏或血液问题，这些疾病会因焦虑增加而失调；
  • 根据筛查、自我报告或医疗记录依赖药物；
  • 在 VR 评估试验中看到的晕动病。
  • 在治疗前评估中筛选出 CAPS 得分为 44 分或更低的受试者。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 面部未愈合且未发现的伤口会带来明显的不适或感染风险
  • 打开手或脸上未覆盖的伤口，医生认为这些伤口有中等或更高的治疗并发症风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗
受试者在 90 分钟会议之前接受 50 毫克 DCS，并进行分级 VRE 治疗
其他：VR（虚拟现实）
用作暴露治疗工具的战斗场景的 VR 刺激。
其他名称：
  • 伊拉克世界II
药品：D-环丝氨酸
50 mg DCS 在个人 90 分钟会议前 30 分钟进行分级 VR 暴露治疗
其他名称：
  • 分布式控制系统

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
减少烧伤患者的 PTSD 症状并提高感知生活满意度。
大体时间：12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

United States Army Institute of Surgical Research

调查人员

  • 首席研究员：Kathryn M Gaylord, RN, PhD、US Army Institute of Surgical Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2011年11月1日

研究完成 (实际的)

2011年11月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2009年3月3日

首次发布 (估计)

2009年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月19日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H-09-012

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