Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality og D-Cycloserin i kamprelatert psykologisk traume i brannsårtjenestemedlemmer

19. desember 2011 oppdatert av: United States Army Institute of Surgical Research

En pilotstudie som bruker gradvis virtuell virkelighetseksponeringsterapi og D-Cycloserin (DCS) for behandling av kamprelaterte psykologiske traumer hos medlemmer av brannskadetjenesten

Hensikten med denne pilotstudien er å starte undersøkelsen av gjennomførbarheten av å bruke Gradual Virtual Reality Exposure Therapy og D-Cycloserin (DCS) i håndteringen av posttraumatiske psykologiske symptomer hos brente OIF/OEF militære kombattanter.

Hensikten med en mulighetsstudie er å avgjøre om det er klinisk nytte i denne foreslåtte behandlingen og å etablere effektive og sikre behandlingsprosedyrer. Gitt gjeldende litteratur, genereres følgende hypoteser:

Hypotese 1: Virtual Reality Exposure og D-Cycloserin-medisinering (VRE + DCS læringspille) vil resultere i klinisk meningsfull PTSD-symptomreduksjon.

  1. SM-er vil oppnå skårer som er lavere enn første mål for symptomer på PTSD
  2. Ved fullføring av VRE vil Ss oppnå skårer i det subkliniske området for mål på klinisk depresjon. Hypotese 2: SM-er vil rapportere større livstilfredshet etter fullført VR+DCS-behandling, målt ved skårer på livskvalitetsinventaret (QOLI) ) sammenlignet med score før behandling

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å etablere systematiske observasjoner om gjennomførbarheten av å bruke gradvis eksponering virtuell virkelighet behandling og D-Cycloserin (VRE + DCS) med tjenestemedlemmer som mottar medisinsk behandling for brannskader oppnådd under kamp. Begrunnelsen for denne studien kommer fra behovet for å etablere med denne populasjonen når og hvordan VRE + DCS kan leveres på en sikker og systematisk måte. Dette vil bli gjort for å forberede potensialet til en fremtidig kontrollert studie for å adressere effekten av VRE + DCS sammenlignet med hver komponent og kontrollgruppe.

Denne studien søker å etablere metoder for å anvende VRE + DCS i forhold til medisinsk levedyktighet som et forsøk på å klargjøre på hvilket stadium av medisinsk behandling et tjenestemedlem er i stand til å gi informert samtykke, følge de foreskrevne instruksjonene og delta i VRE+ DCS-prosessen for å inkludere rimelig oppmerksomhet og evne til å fordype seg. Andre områder som vil bli undersøkt inkluderer egnethet for medikamenter, forventet medisinsk behandlingsforløp som vil tillate rimelig gjennomføring av tolv økter innen tjue uker, og vurdert stabilitet i sosial støtte.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Du er et militært mannlig eller kvinnelig tjenestemedlem 18-45 år gammel og kan delta under varigheten av omsorgen (estimert 12 uker for førstegangsundersøkelse til fullført behandling)
  • Du har en diagnose posttraumatisk stresslidelse (PTSD) basert på et strukturert klinisk intervju
  • Du har en poengsum på over 40 på Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser som schizofreni, bipolar affektiv lidelse eller historie med forstyrrende ikke-kompatibel atferd
  • Borderline intellektuell funksjon og oppmerksomhetshukommelsesproblemer identifisert av standard USAISR nevropsykologiske screeninger;
  • Større nevrologiske eller store medisinske problemer, for å inkludere epilepsi/anfall eller betydelige kardiovaskulære tilstander som hjerte- eller blodproblemer som ville bli dysregulert av økt angsteksponering;
  • Avhengig av legemidler basert på screening, egenrapportering eller medisinsk journal;
  • Reisesyke som sett på VR-vurderingsforsøket.
  • Forsøkspersoner screenet med CAPS skårer 44 eller lavere ved vurdering før behandling.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.
  • Uhelte, avdekkede sår i ansiktet som ville være et betydelig ubehag eller infeksjonsrisiko
  • Åpne avdekket sår på hender eller ansikt som legen ser som en moderat eller større risiko for behandlingskomplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandling
Forsøkspersonene får 50 mg DCS før 90 min økt med gradert VRE-behandling
Annen: VR (Virtuell virkelighet)
VR-stimulering av kampscenarier brukt som eksponeringsterapiverktøy.
Andre navn:
  • Irak verden II
Legemiddel: D-cykloserin
50 mg DCS 30 min før individuell 90 min økt med gradert VR eksponeringsbehandling
Andre navn:
  • DCS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i PTSD-symptomer for brannskadepasienter og forbedrer opplevd livstilfredshet.
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-09-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere