Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita a D-cykloserin v boji proti psychologickému traumatu u členů Burn Service

19. prosince 2011 aktualizováno: United States Army Institute of Surgical Research

Pilotní studie využívající postupnou terapii vystavení virtuální realitě a D-cykloserin (DCS) k léčbě psychologického traumatu souvisejícího s bojem u členů Burn Service

Účelem této pilotní studie je zahájit zkoumání proveditelnosti použití postupné terapie vystavení virtuální realitě a D-cykloserinu (DCS) při zvládání posttraumatických psychologických symptomů u popálených vojenských bojovníků OIF/OEF.

Účelem studie proveditelnosti je určit, zda je tato navrhovaná léčba klinicky užitečná, a stanovit účinné a bezpečné léčebné postupy. Vzhledem k současné literatuře jsou generovány následující hypotézy:

Hypotéza 1: Expozice virtuální realitě a léčba D-cykloserinem (VRE + pilulka na učení DCS) povede ke klinicky významnému snížení příznaků PTSD.

  1. SM dosáhnou skóre, které je nižší než počáteční měření symptomů PTSD
  2. Po dokončení VRE dosáhnou Ss skóre v subklinickém rozsahu pro měření klinické deprese Hypotéza 2: SM budou po dokončení léčby VR+DCS hlásit větší životní spokojenost, jak je měřeno skóre v inventáři kvality života (QOLI ) ve srovnání se skóre před léčbou

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je stanovit systematická pozorování o proveditelnosti použití postupné expozice léčby virtuální realitou a D-cykloserinu (VRE + DCS) u příslušníků služby, kteří dostávají lékařskou péči pro popáleniny dosažené během boje. Důvodem pro tuto studii je potřeba zjistit u této populace, kdy a jak lze VRE + DCS bezpečně a systematicky dodávat. To by bylo provedeno v rámci přípravy na potenciál budoucí kontrolované studie zaměřené na účinnost VRE + DCS ve srovnání s každou složkou a kontrolní skupinou.

Tato studie se snaží stanovit metody aplikace VRE + DCS ve vztahu k lékařské životaschopnosti jako pokus objasnit, v jaké fázi lékařské péče je člen služby schopen poskytnout informovaný souhlas, dodržovat zakázané pokyny a účastnit se procesu VRE+ DCS, aby zahrnoval přiměřenou pozornost a schopnost ponořit se. Mezi další oblasti, které budou zkoumány, patří vhodnost medikace, očekávaný průběh lékařského ošetření, který by umožnil přiměřené dokončení dvanácti sezení během dvaceti týdnů, a hodnocená stabilita v sociální podpoře.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Ft Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jste vojenskou členkou nebo členkou vojenské služby ve věku 18–45 let a můžete se účastnit péče po dobu trvání péče (odhadem 12 týdnů od úvodního vyšetření až po dokončení léčby)
  • Máte diagnózu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) na základě strukturovaného klinického rozhovoru
  • Máte skóre vyšší než 40 na klinicky spravované škále PTSD (CAPS)

Kritéria vyloučení:

  • Psychotické poruchy, jako je schizofrenie, bipolární afektivní porucha nebo anamnéza rušivého nevyhovujícího chování
  • Hraniční problémy intelektuálního fungování a pozornosti s pamětí, jak byly identifikovány standardními neuropsychologickými screeningy USAISR;
  • Závažné neurologické nebo závažné zdravotní potíže, včetně epilepsie/záchvatů nebo závažných kardiovaskulárních onemocnění, jako jsou srdeční nebo krevní problémy, které by byly narušeny zvýšenou úzkostí;
  • Závislost na drogách na základě screeningu, vlastního hlášení nebo lékařského záznamu;
  • Nevolnost z pohybu, jak je vidět ve studii hodnocení VR.
  • Subjekty vyšetřované s CAPS skóre 44 nebo nižším při hodnocení před léčbou.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící.
  • Nezahojené nezakryté rány na obličeji, které by představovaly značné nepohodlí nebo riziko infekce
  • Otevřená nezakrytá rána na rukou nebo obličeji, kterou lékař považuje za střední nebo vyšší riziko komplikací léčby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčba
Subjekty dostávají 50 mg DCS před 90minutovým sezením s odstupňovanou léčbou VRE
Jiný: VR (virtuální realita)
VR stimulace bojových scénářů využívaná jako nástroj expoziční terapie.
Ostatní jména:
  • Irák svět II
Lék: D-cykloserin
50 mg DCS 30 minut před individuálním 90minutovým sezením s odstupňovanou expozicí VR
Ostatní jména:
  • DCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příznaků PTSD u pacientů s popáleninami a zlepšení vnímané životní spokojenosti.
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn M Gaylord, RN, PhD, US Army Institute of Surgical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-09-012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR (virtuální realita)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit