抗TNFα薬を服用している関節リウマチ患者における運動の効果を調べる研究
2009年3月2日 更新者：University College Dublin
抗TNFα薬を服用している関節リウマチ患者における運動の効果を調べるランダム化比較試験
この研究の目的は、抗TNFα薬を服用している関節リウマチ(RA)患者にとって運動が有益かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
過去 10 年間で関節リウマチの医学的管理は大幅に進歩しましたが、現時点ではすべての関節リウマチ患者の長期寛解につながる薬物療法はありません。 人々は依然として身体的、心理的、機能的な影響を経験し続ける可能性があり、リハビリテーションの恩恵を受ける可能性があります。 抗TNFα療法薬を服用している関節リウマチ患者に対する運動の効果に関する研究が存在します。
ジム環境またはハイドロセラピープールでのグループ運動療法の効果を対照群と比較して調べるために、ランダム化比較試験を実施することが提案されています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
51
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Dublin、アイルランド、6W
- Our Lady's Hospice
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上抗TNFα療法薬を受けているRA患者
- 同意のある18～70歳の男女患者
- 患者は、米国リウマチ学会 (ACR) の基準によって分類された関節リウマチの診断を文書化されます。
- ACR機能クラスI、II、III
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に理学療法を受けた患者さん
- 運動療法または水治療が禁忌の患者
- 過去6か月以内に関節手術を受けた患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：3
対照群
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介入なし
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実験的：1
ジムのグループ運動介入
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ジムベースのサーキットクラス
他の名前：
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実験的：2
ハイドロセラピーのグループ運動介入
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ハイドロセラピーのグループエクササイズクラス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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スタンフォード健康評価アンケート
時間枠：ベースライン、8週間および24週間
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ベースライン、8週間および24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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50フィート歩行テスト
時間枠：ベースライン、8週間および24週間
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ベースライン、8週間および24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO、University College Dublin
- スタディディレクター：Tara Cusack, PhD, MMedSc,、University College Dublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (予想される)
2009年7月1日
研究の完了 (予想される)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月2日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月2日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。