Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse, der undersøger effekten af ​​motion hos mennesker med leddegigt, der tager anti-TNFalpha-medicin

2. marts 2009 opdateret af: University College Dublin

Randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger effekten af ​​træning hos mennesker med leddegigt, der tager anti-TNFalfa-medicin

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning er gavnligt for personer med leddegigt (RA), der tager antiTNFalpha-medicin

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er gjort væsentlige fremskridt i den medicinske behandling af RA i løbet af det sidste årti, men på nuværende tidspunkt fører ingen lægemiddelbehandling til langvarig remission for alle patienter med RA. Folk kan stadig opleve fysiske, psykiske og funktionelle konsekvenser, som kunne have gavn af rehabilitering.lidt Der findes forskning i virkningerne af træning for mennesker med RA, der tager anti-TNFalfa-terapi.

Det foreslås at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge effekterne af gruppetræningsterapi i et fitnesscenter eller i en hydroterapipool sammenlignet med en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, 6W
        • Our Lady's Hospice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA, der modtager anti-TNFalfa-terapi i mere end tre måneder
  • Samtykke mandlige og kvindelige patienter i alderen 18 - 70 år
  • Patienter vil have en dokumenteret diagnose af RA som klassificeret af American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • ACR funktionsklasse I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har været i fysioterapi inden for de seneste tre måneder
  • Patienter, til hvem træningsterapi eller hydroterapi er kontraindiceret
  • Patienter, der har gennemgået ledoperationer inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 3
Kontrolgruppe
Andet: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: 1
Gym gruppe træningsintervention
Andet: Gym motion gruppe intervention
Gymbaseret kredsløbsklasse
Andre navne:
  • Gym gruppe
Eksperimentel: 2
Hydroterapi gruppeøvelsesintervention
Andet: Hydroterapi gruppeøvelsesintervention
Hydroterapi gruppe træningshold
Andre navne:
  • Vandfysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stanford Health Assessment Spørgeskema
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 24 uger
Baseline, 8 uger og 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 fods gangtest
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 24 uger
Baseline, 8 uger og 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Studieleder: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2009

Først opslået (Skøn)

4. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RAEx-0809

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gigt, reumatoid

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner