Onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging bij mensen met reumatoïde artritis die anti-TNFalpha-medicatie gebruiken
2 maart 2009 bijgewerkt door: University College Dublin
Gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging bij mensen met reumatoïde artritis die anti-TNFalpha-medicatie gebruiken
Het doel van deze studie is om te bepalen of lichaamsbeweging gunstig is voor mensen met reumatoïde artritis (RA) die antiTNFalpha-medicatie gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is de afgelopen tien jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt in de medische behandeling van RA, maar op dit moment leidt geen enkele medicamenteuze behandeling tot langdurige remissie voor alle patiënten met RA. Mensen kunnen nog steeds fysieke, psychologische en functionele gevolgen blijven ervaren die baat kunnen hebben bij revalidatie er is onderzoek gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging voor mensen met RA die anti-TNFalpha-therapiemedicatie gebruiken.
Voorgesteld wordt om in een gerandomiseerde gecontroleerde trial de effecten van groepsoefentherapie in een sportschool of in een hydrotherapiebad te onderzoeken in vergelijking met een controlegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
51
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland, 6W
- Our Lady's Hospice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met RA die gedurende meer dan drie maanden anti-TNFalpha-therapiemedicatie kregen
- Toestemmende mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 - 70 jaar
- Patiënten zullen een gedocumenteerde diagnose van RA hebben, zoals geclassificeerd volgens de criteria van het American College of Rheumatology (ACR).
- ACR functionele klasse I, II, III
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de afgelopen drie maanden fysiotherapie hebben gevolgd
- Patiënten bij wie oefentherapie of hydrotherapie gecontra-indiceerd is
- Patiënten die in de afgelopen zes maanden een gewrichtsoperatie hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 3
Controlegroep
|
Geen tussenkomst
|
|
Experimenteel: 1
Interventie voor gymgroepoefeningen
|
Circuitles op sportschoolbasis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 2
Hydrotherapie groepsinterventie
|
Groepsles hydrotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stanford Health Assessment-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 24 weken
|
Basislijn, 8 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
50 voet looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 24 weken
|
Basislijn, 8 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Studie directeur: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 maart 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 maart 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 februari 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RAEx-0809
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .