Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по изучению влияния физических упражнений на людей с ревматоидным артритом, принимающих препараты против TNF-альфа

2 марта 2009 г. обновлено: University College Dublin

Рандомизированное контролируемое исследование по изучению влияния физических упражнений на людей с ревматоидным артритом, принимающих препараты против TNF-альфа

Цель этого исследования - определить, полезны ли физические упражнения для людей с ревматоидным артритом (РА), принимающих анти-ФНО-альфа-препараты.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существенный прогресс был достигнут в медикаментозном лечении РА за последнее десятилетие, но в настоящее время никакая медикаментозная терапия не приводит к длительной ремиссии у всех пациентов с РА. Люди могут по-прежнему испытывать физические, психологические и функциональные последствия, которым может помочь реабилитация. существуют исследования о влиянии физических упражнений на людей с РА, принимающих препараты против TNF-альфа.

Предлагается провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффектов групповой лечебной физкультуры в условиях тренажерного зала или в гидротерапевтическом бассейне по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

51

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с РА, получающие анти-ФНО-альфа-терапию более трех месяцев.
  • Согласие пациентов мужского и женского пола в возрасте от 18 до 70 лет
  • Пациенты будут иметь задокументированный диагноз РА в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов (ACR).
  • Функциональный класс ACR I, II, III

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые посещали физиотерапию в течение последних трех месяцев
  • Пациенты, которым противопоказаны лечебная физкультура или водолечение
  • Пациенты, перенесшие операции на суставах в течение последних шести месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 3
Контрольная группа
Другой: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: 1
Групповые упражнения в тренажерном зале
Другой: Вмешательство в группу упражнений в тренажерном зале
Круговой класс в тренажерном зале
Другие имена:
  • Группа тренажерного зала
Экспериментальный: 2
Вмешательство в группу гидротерапии
Другой: Вмешательство в группу гидротерапии
Групповой урок гидротерапии
Другие имена:
  • Водная физиотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 24 недели
Исходный уровень, 8 недель и 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест ходьбы на 50 футов
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель и 24 недели
Исходный уровень, 8 недель и 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University College Dublin

Следователи

  • Главный следователь: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Директор по исследованиям: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 марта 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAEx-0809

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться