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Studie zur Untersuchung der Wirkung von Bewegung bei Menschen mit rheumatoider Arthritis, die Anti-TNFalpha-Medikamente einnehmen

2. März 2009 aktualisiert von: University College Dublin

Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung der Wirkung von Bewegung bei Menschen mit rheumatoider Arthritis, die Anti-TNFalpha-Medikamente einnehmen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Bewegung für Menschen mit rheumatoider Arthritis (RA) von Vorteil ist, die Anti-TNFalpha-Medikamente einnehmen

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im letzten Jahrzehnt wurden erhebliche Fortschritte bei der medizinischen Behandlung von RA erzielt, aber derzeit führt keine medikamentöse Therapie bei allen RA-Patienten zu einer langfristigen Remission. Es kann sein, dass Menschen weiterhin physische, psychische und funktionelle Folgen haben, die von einer Rehabilitation profitieren könnten.wenig Es gibt Untersuchungen zu den Auswirkungen von Bewegung auf Menschen mit RA, die Anti-TNFalpha-Therapiemedikamente einnehmen.

Es wird vorgeschlagen, eine randomisierte kontrollierte Studie durchzuführen, um die Auswirkungen einer Gruppenübungstherapie in einem Fitnessstudio oder in einem Hydrotherapie-Pool im Vergleich zu einer Kontrollgruppe zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, 6W
        • Our Lady's Hospice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit RA, die länger als drei Monate lang Anti-TNFalpha-Therapiemedikamente erhalten
  • Einwilligende männliche und weibliche Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren
  • Die Patienten erhalten eine dokumentierte RA-Diagnose gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology (ACR).
  • ACR-Funktionsklasse I, II, III

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine Physiotherapie besucht haben
  • Patienten, bei denen Bewegungstherapie oder Hydrotherapie kontraindiziert sind
  • Patienten, die sich in den letzten sechs Monaten einer Gelenkoperation unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 3
Kontrollgruppe
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: 1
Gruppenübungsintervention im Fitnessstudio
Sonstiges: Gruppenintervention im Fitnessstudio
Zirkelkurs im Fitnessstudio
Andere Namen:
  • Fitnessstudio-Gruppe
Experimental: 2
Hydrotherapie-Gruppenübungsintervention
Sonstiges: Hydrotherapie-Gruppenübungsintervention
Hydrotherapie-Gruppenübungskurs
Andere Namen:
  • Aquatische Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Gesundheitsbewertung von Stanford
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 24 Wochen
Baseline, 8 Wochen und 24 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
50-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 24 Wochen
Baseline, 8 Wochen und 24 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Studienleiter: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAEx-0809

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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