항-TNF알파 약물을 복용하는 류마티스 관절염 환자의 운동 효과를 조사하는 연구
2009년 3월 2일 업데이트: University College Dublin
항-TNF알파 약물을 복용하는 류마티스 관절염 환자의 운동 효과를 조사하는 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 항TNFalpha 약물을 복용하는 류마티스 관절염(RA) 환자에게 운동이 유익한지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 RA의 의학적 관리에서 상당한 진전이 있었지만 현재 모든 RA 환자에 대한 장기 관해를 유도하는 약물 요법은 없습니다. 사람들은 여전히 재활의 혜택을 받을 수 있는 신체적, 심리적, 기능적 결과를 계속 경험할 수 있습니다.조금 항 TNFalpha 요법 약물을 복용하는 RA 환자에 대한 운동 효과에 대한 연구가 존재합니다.
통제 그룹과 비교하여 체육관 환경 또는 수치료 수영장에서 그룹 운동 요법의 효과를 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
51
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Dublin, 아일랜드, 6W
- Our Lady's Hospice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 항-TNF알파 요법을 받는 류마티스관절염 환자
- 만 18세~70세의 남녀 환자 동의
- 환자는 American College of Rheumatology(ACR) 기준에 따라 분류된 RA의 문서화된 진단을 받게 됩니다.
- ACR 기능 등급 I, II, III
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 물리치료를 받은 환자
- 운동요법이나 수치료법이 금기인 환자
- 최근 6개월 이내 관절 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 삼
대조군
|
개입 없음
|
|
실험적: 1
체육관 그룹 운동 개입
|
체육관 기반 서킷 클래스
다른 이름들:
|
|
실험적: 2
수치료법 그룹 운동 개입
|
하이드로테라피 그룹 운동 수업
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
스탠포드 건강 평가 설문지
기간: 기준선, 8주 및 24주
|
기준선, 8주 및 24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
50피트 도보 테스트
기간: 기준선, 8주 및 24주
|
기준선, 8주 및 24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- 연구 책임자: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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