Étude examinant l'effet de l'exercice chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde prenant des médicaments anti-TNFalpha
Essai contrôlé randomisé examinant l'effet de l'exercice chez les personnes atteintes de polyarthrite rhumatoïde prenant des médicaments anti-TNFalpha
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des progrès substantiels ont été réalisés dans la prise en charge médicale de la PR au cours de la dernière décennie, mais à l'heure actuelle, aucun traitement médicamenteux ne conduit à une rémission à long terme pour tous les patients atteints de PR. Les personnes peuvent continuer à subir des séquelles physiques, psychologiques et fonctionnelles qui pourraient bénéficier d'une réadaptation.peu il existe des recherches sur les effets de l'exercice chez les personnes atteintes de PR qui prennent des médicaments anti-TNFalpha.
Il est proposé de mener un essai contrôlé randomisé pour examiner les effets de la thérapie par l'exercice de groupe dans un gymnase ou dans une piscine d'hydrothérapie par rapport à un groupe témoin.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dublin, Irlande, 6W
- Our Lady's Hospice
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de PR recevant des médicaments anti-TNFalpha pendant plus de trois mois
- Patients masculins et féminins consentants âgés de 18 à 70 ans
- Les patients auront un diagnostic documenté de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR)
- Classe fonctionnelle ACR I, II, III
Critère d'exclusion:
- Patients ayant suivi une physiothérapie au cours des trois derniers mois
- Patients pour lesquels la thérapie par l'exercice ou l'hydrothérapie sont contre-indiqués
- Patients ayant subi une chirurgie articulaire au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: 3
Groupe de contrôle
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Aucune intervention
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Expérimental: 1
Intervention d'exercices de groupe en salle de sport
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Cours de circuit basé sur le gymnase
Autres noms:
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Expérimental: 2
Intervention d'exercices en groupe d'hydrothérapie
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Cours collectif d'hydrothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford
Délai: Baseline, 8 semaines et 24 semaines
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Baseline, 8 semaines et 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de 50 pieds
Délai: Baseline, 8 semaines et 24 semaines
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Baseline, 8 semaines et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Directeur d'études: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAEx-0809
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