Estudio que examina el efecto del ejercicio en personas con artritis reumatoide que toman medicamentos anti-TNFalfa
2 de marzo de 2009 actualizado por: University College Dublin
Ensayo controlado aleatorizado que examina el efecto del ejercicio en personas con artritis reumatoide que toman medicamentos anti-TNFalfa
El propósito de este estudio es determinar si el ejercicio es beneficioso para las personas con artritis reumatoide (AR) que toman medicamentos antiTNFalfa.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se ha logrado un progreso sustancial en el manejo médico de la AR durante la última década, pero en la actualidad ninguna terapia con medicamentos conduce a la remisión a largo plazo para todos los pacientes con AR. Las personas aún pueden seguir experimentando consecuencias físicas, psicológicas y funcionales que podrían beneficiarse de la rehabilitación.poco existe investigación sobre los efectos del ejercicio para las personas con AR que toman medicamentos de terapia anti-TNFalfa.
Se propone realizar un ensayo controlado aleatorio para examinar los efectos de la terapia de ejercicios grupales en un gimnasio o en una piscina de hidroterapia en comparación con un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
51
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, 6W
- Our Lady's Hospice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con AR que reciben medicación de terapia anti-TNFalfa durante más de tres meses
- Pacientes masculinos y femeninos que consienten entre 18 y 70 años
- Los pacientes tendrán un diagnóstico documentado de AR según la clasificación de los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- ACR clase funcional I, II, III
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan asistido a fisioterapia en los últimos tres meses
- Pacientes en los que está contraindicada la terapia con ejercicios o la hidroterapia
- Pacientes que se han sometido a cirugía articular en los últimos seis meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: 3
Grupo de control
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Sin intervención
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Experimental: 1
Intervención de ejercicios grupales de gimnasia
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Clase de circuito basado en gimnasio
Otros nombres:
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Experimental: 2
Intervención de ejercicios grupales de hidroterapia
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Clase de ejercicios grupales de hidroterapia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 24 semanas
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Línea de base, 8 semanas y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 24 semanas
|
Línea de base, 8 semanas y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Director de estudio: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAEx-0809
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