研究检查运动对服用抗 TNFalpha 药物的类风湿性关节炎患者的影响
2009年3月2日 更新者：University College Dublin
随机对照试验检查运动对服用抗 TNFalpha 药物的类风湿性关节炎患者的影响
本研究的目的是确定运动是否对服用抗 TNFalpha 药物的类风湿性关节炎 (RA) 患者有益
研究概览
详细说明
在过去十年中，RA 的医疗管理取得了实质性进展，但目前还没有一种药物治疗能使所有 RA 患者获得长期缓解。 人们可能仍会继续经历身体、心理和功能上的后果，而这些后果可能会从康复中受益。little 存在关于运动对服用抗 TNFalpha 治疗药物的 RA 患者影响的研究。
建议进行一项随机对照试验，以检查与对照组相比，在健身房或水疗池中进行团体运动疗法的效果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
51
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、6W
- Our Lady's Hospice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受抗 TNFalpha 药物治疗超过三个月的 RA 患者
- 18 - 70 岁的男性和女性患者同意
- 根据美国风湿病学会 (ACR) 标准，患者将有 RA 的记录诊断
- ACR 功能等级 I、II、III
排除标准：
- 在过去三个月内接受过物理治疗的患者
- 禁忌运动疗法或水疗法的患者
- 在过去六个月内接受过关节手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：3个
控制组
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无干预
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实验性的：1个
健身群运动干预
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基于健身房的电路类
其他名称：
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实验性的：2个
水疗团体运动干预
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水疗团体操班
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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斯坦福健康评估问卷
大体时间：基线、8 周和 24 周
|
基线、8 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
50 英尺步行测试
大体时间：基线、8 周和 24 周
|
基线、8 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO、University College Dublin
- 研究主任：Tara Cusack, PhD, MMedSc,、University College Dublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (预期的)
2009年7月1日
研究完成 (预期的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月2日
首次发布 (估计)
2009年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年3月2日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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