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Studio che esamina l'effetto dell'esercizio fisico nelle persone con artrite reumatoide che assumono farmaci anti-TNFalfa

2 marzo 2009 aggiornato da: University College Dublin

Studio controllato randomizzato che esamina l'effetto dell'esercizio fisico nelle persone con artrite reumatoide che assumono farmaci anti-TNFalfa

Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio fisico è benefico per le persone con artrite reumatoide (RA) che assumono farmaci antiTNFalpha

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi dieci anni sono stati compiuti progressi sostanziali nella gestione medica dell'AR, ma al momento nessuna terapia farmacologica porta a una remissione a lungo termine per tutti i pazienti con AR. Le persone possono ancora continuare a sperimentare conseguenze fisiche, psicologiche e funzionali che potrebbero trarre beneficio dalla riabilitazione esiste una ricerca sugli effetti dell'esercizio per le persone con AR che assumono farmaci per la terapia anti-TNFalfa.

Si propone di condurre uno studio controllato randomizzato per esaminare gli effetti della terapia fisica di gruppo in palestra o in una piscina per idroterapia rispetto a un gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

51

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 6W
        • Our Lady's Hospice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con AR che ricevono farmaci terapeutici anti-TNFalfa per più di tre mesi
  • Pazienti maschi e femmine consenzienti di età compresa tra 18 e 70 anni
  • I pazienti avranno una diagnosi documentata di RA secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
  • Classe funzionale ACR I, II, III

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno frequentato la fisioterapia negli ultimi tre mesi
  • Pazienti per i quali la terapia fisica o l'idroterapia sono controindicate
  • Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alle articolazioni negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 3
Gruppo di controllo
Altro: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: 1
Intervento di esercizi di gruppo in palestra
Altro: Intervento di gruppo di esercizi in palestra
Classe di circuito in palestra
Altri nomi:
  • Gruppo palestra
Sperimentale: 2
Intervento di esercizio di gruppo di idroterapia
Altro: Intervento di esercizio di gruppo di idroterapia
Corso di ginnastica di gruppo di idroterapia
Altri nomi:
  • Fisioterapia acquatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario per la valutazione della salute di Stanford
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 24 settimane
Basale, 8 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test di camminata di 50 piedi
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 24 settimane
Basale, 8 settimane e 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Dublin

Investigatori

  • Investigatore principale: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Direttore dello studio: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RAEx-0809

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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