Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som undersøker effekten av trening hos personer med revmatoid artritt som tar anti-TNFalfa-medisiner

2. mars 2009 oppdatert av: University College Dublin

Randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av trening hos personer med revmatoid artritt som tar anti-TNFalfa-medisiner

Formålet med denne studien er å finne ut om trening er gunstig for personer med revmatoid artritt (RA) som tar antiTNFalpha-medisiner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er gjort betydelige fremskritt i medisinsk behandling av RA det siste tiåret, men for tiden fører ingen medikamentell behandling til langsiktig remisjon for alle pasienter med RA. Folk kan fortsatt oppleve fysiske, psykiske og funksjonelle konsekvenser som kan ha nytte av rehabilitering Det finnes forskning på effekten av trening for personer med RA som tar anti-TNFalfa-terapi.

Det er foreslått å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av gruppetreningsterapi i et treningsstudio eller i et hydroterapibasseng sammenlignet med en kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, 6W
        • Our Lady's Hospice

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med RA som får anti-TNFalfa-terapi i mer enn tre måneder
  • Samtykke mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 18 - 70 år
  • Pasienter vil ha en dokumentert diagnose av RA som klassifisert av American College of Rheumatology (ACR) kriterier
  • ACR funksjonsklasse I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har gått på fysioterapi de siste tre månedene
  • Pasienter som er kontraindisert for treningsterapi eller hydroterapi
  • Pasienter som har gjennomgått leddoperasjoner det siste halvåret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 3
Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: 1
Treningsintervensjon for treningsgrupper
Annen: Treningsgruppeintervensjon på treningsstudio
Gymbasert kretstime
Andre navn:
  • Gym gruppe
Eksperimentell: 2
Hydroterapi gruppetreningsintervensjon
Annen: Hydroterapi gruppetreningsintervensjon
Hydroterapi gruppetreningstime
Andre navn:
  • Vannfysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stanford Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 24 uker
Baseline, 8 uker og 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
50 fots gangtest
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 24 uker
Baseline, 8 uker og 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Dublin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Studieleder: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAEx-0809

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere