Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zkoumající účinek cvičení u lidí s revmatoidní artritidou, kteří užívají léky proti TNFalfa

2. března 2009 aktualizováno: University College Dublin

Randomizovaná kontrolovaná studie zkoumající účinek cvičení u lidí s revmatoidní artritidou, kteří užívají léky proti TNFalfa

Účelem této studie je zjistit, zda je cvičení prospěšné pro lidi s revmatoidní artritidou (RA), kteří užívají léky proti TNFalfa

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během posledního desetiletí bylo dosaženo podstatného pokroku v léčbě RA, ale v současnosti žádná medikamentózní terapie nevede k dlouhodobé remisi u všech pacientů s RA. Lidé mohou stále pociťovat fyzické, psychické a funkční následky, které by mohly mít prospěch z rehabilitace existuje výzkum účinků cvičení na lidi s RA, kteří užívají anti-TNFalfa terapii.

Navrhuje se provést randomizovanou kontrolovanou studii, aby se prozkoumaly účinky skupinové cvičební terapie v tělocvičně nebo v bazénu pro hydroterapii ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

51

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 6W
        • Our Lady's Hospice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s RA užívající anti-TNFalfa terapii po dobu delší než tři měsíce
  • Souhlasné pacienty a pacientky ve věku 18 - 70 let
  • Pacienti budou mít zdokumentovanou diagnózu RA klasifikovanou podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
  • Funkční třída AČR I, II, III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří v posledních třech měsících navštěvovali fyzioterapii
  • Pacienti, u kterých je cvičení nebo hydroterapie kontraindikována
  • Pacienti, kteří v posledních šesti měsících podstoupili operaci kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 3
Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: 1
Intervence skupinového cvičení v tělocvičně
Jiný: Skupinová intervence cvičení v tělocvičně
Kruhová třída v tělocvičně
Ostatní jména:
  • Tělocvičná skupina
Experimentální: 2
Hydroterapeutická skupinová cvičební intervence
Jiný: Hydroterapeutická skupinová cvičební intervence
Kurz skupinového cvičení vodoléčby
Ostatní jména:
  • Vodní fyzioterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanford Health Assessment Questionnaire
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test chůze na 50 stop
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů
Výchozí stav, 8 týdnů a 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Ředitel studie: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAEx-0809

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit