Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ ćwiczeń fizycznych na osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujące leki anty-TNFalpha

2 marca 2009 zaktualizowane przez: University College Dublin

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ ćwiczeń fizycznych na osoby z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujące leki anty-TNFalpha

Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia fizyczne są korzystne dla osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) przyjmujących leki antyTNFalpha

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ciągu ostatniej dekady poczyniono znaczne postępy w leczeniu RZS, ale obecnie żadna terapia lekowa nie prowadzi do długoterminowej remisji u wszystkich pacjentów z RZS. Ludzie mogą nadal doświadczać fizycznych, psychicznych i funkcjonalnych konsekwencji, które mogłyby odnieść korzyść z rehabilitacji istnieją badania dotyczące wpływu ćwiczeń na osoby z RZS przyjmujące leki anty-TNFalpha.

Proponuje się przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu zbadania efektów grupowej terapii ruchowej na siłowni lub w basenie do hydroterapii w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

51

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 6W
        • Our Lady's Hospice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z RZS otrzymujący leki anty-TNFalpha przez ponad trzy miesiące
  • Zgoda pacjentów płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 - 70 lat
  • Pacjenci będą mieli udokumentowane rozpoznanie RZS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).
  • Klasa funkcjonalna ACR I, II, III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w fizjoterapii w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Pacjenci, u których terapia ruchowa lub hydroterapia są przeciwwskazane
  • Pacjenci, którzy przeszli operację stawów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: 3
Grupa kontrolna
Inny: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: 1
Interwencja ćwiczeń grupowych na siłowni
Inny: Interwencja grupy ćwiczeń na siłowni
Klasa obwodowa oparta na siłowni
Inne nazwy:
  • Grupa siłowni
Eksperymentalny: 2
Interwencja ćwiczeń grupowych hydroterapii
Inny: Interwencja ćwiczeń grupowych hydroterapii
Zajęcia grupowe hydroterapii
Inne nazwy:
  • Fizjoterapia Wodna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 24 tygodnie
Linia bazowa, 8 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test marszu na 50 stóp
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 24 tygodnie
Linia bazowa, 8 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Dyrektor Studium: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAEx-0809

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj