Estudo que examina o efeito do exercício em pessoas com artrite reumatóide que tomam medicamentos anti-TNFalfa
2 de março de 2009 atualizado por: University College Dublin
Ensaio controlado randomizado que examina o efeito do exercício em pessoas com artrite reumatóide que tomam medicação anti-TNFalpha
O objetivo deste estudo é determinar se o exercício é benéfico para pessoas com artrite reumatóide (AR) que tomam medicação antiTNFalfa
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Progressos substanciais foram feitos no tratamento médico da AR na última década, mas atualmente nenhuma terapia medicamentosa leva à remissão a longo prazo para todos os pacientes com AR. As pessoas ainda podem continuar a experimentar consequências físicas, psicológicas e funcionais que poderiam se beneficiar da reabilitação.pouco existem pesquisas sobre os efeitos do exercício para pessoas com AR que tomam medicamentos anti-TNFalfa.
Propõe-se a realização de um estudo controlado randomizado para examinar os efeitos da terapia de exercícios em grupo em uma academia ou em uma piscina de hidroterapia em comparação com um grupo controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
51
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Dublin, Irlanda, 6W
- Our Lady's Hospice
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AR recebendo medicação terapêutica anti-TNFalfa por mais de três meses
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 18 e 70 anos
- Os pacientes terão um diagnóstico documentado de AR conforme classificado pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR)
- ACR classe funcional I, II, III
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram fisioterapia nos últimos três meses
- Pacientes para os quais a terapia de exercícios ou hidroterapia são contra-indicados
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia articular nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 3
Grupo de controle
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Sem intervenção
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Experimental: 1
Intervenção de exercícios em grupo de ginástica
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Aula de circuito baseada em academia
Outros nomes:
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Experimental: 2
Intervenção de exercícios em grupo de hidroterapia
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Aula de hidroterapia em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 24 semanas
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Linha de base, 8 semanas e 24 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: Linha de base, 8 semanas e 24 semanas
|
Linha de base, 8 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Diretor de estudo: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de março de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAEx-0809
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