Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie som undersöker effekten av träning hos personer med reumatoid artrit som tar anti-TNFalfa-medicin

2 mars 2009 uppdaterad av: University College Dublin

Randomiserad kontrollerad studie som undersöker effekten av träning hos personer med reumatoid artrit som tar anti-TNFalfa-medicin

Syftet med denna studie är att avgöra om träning är fördelaktigt för personer med reumatoid artrit (RA) som tar antiTNFalpha-medicin

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Betydande framsteg har gjorts i den medicinska behandlingen av RA under det senaste decenniet, men för närvarande leder ingen läkemedelsbehandling till långvarig remission för alla patienter med RA. Människor kan fortfarande uppleva fysiska, psykiska och funktionella konsekvenser som kan dra nytta av rehabilitering Det finns forskning om effekterna av träning för personer med RA som tar anti-TNFalfa-terapi.

Det föreslås att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att undersöka effekterna av gruppträningsterapi i en gymmiljö eller i en hydroterapipool jämfört med en kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

51

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, 6W
        • Our Lady's Hospice

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med RA som får medicin mot TNFalfa i mer än tre månader
  • Samtyckande manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 - 70 år
  • Patienterna kommer att ha en dokumenterad diagnos av RA enligt kriterierna för American College of Rheumatology (ACR)
  • ACR funktionsklass I, II, III

Exklusions kriterier:

  • Patienter som gått sjukgymnastik under de senaste tre månaderna
  • Patienter för vilka träningsterapi eller hydroterapi är kontraindicerat
  • Patienter som har genomgått ledoperationer under det senaste halvåret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 3
Kontrollgrupp
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande
Experimentell: 1
Gym gruppträningsintervention
Övrig: Gym motion grupp intervention
Gymbaserad kretsklass
Andra namn:
  • Gymgrupp
Experimentell: 2
Hydroterapi gruppträningsintervention
Övrig: Hydroterapi gruppträningsintervention
Hydroterapi gruppträningsklass
Andra namn:
  • Vattenfysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Stanford Health Assessment Questionnaire
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 24 veckor
Baslinje, 8 veckor och 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
50 fots gångtest
Tidsram: Baslinje, 8 veckor och 24 veckor
Baslinje, 8 veckor och 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College Dublin

Utredare

  • Huvudutredare: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
  • Studierektor: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

4 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAEx-0809

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera