- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00855322
Tutkimus harjoituksen vaikutuksista nivelreumaa sairastavilla ihmisillä, jotka käyttävät TNF-alfa-lääkkeitä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan harjoituksen vaikutuksia nivelreumaa sairastavilla ihmisillä, jotka käyttävät TNF-alfa-lääkkeitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana nivelreuman lääketieteellisessä hoidossa on saavutettu huomattavaa edistystä, mutta tällä hetkellä mikään lääkehoito ei johda pitkäaikaiseen remissioon kaikille nivelreumapotilaille. Ihmiset voivat edelleen kokea fyysisiä, psyykkisiä ja toiminnallisia seurauksia, jotka voivat hyötyä kuntoutuksesta.vähän on olemassa tutkimusta harjoituksen vaikutuksista nivelreumapotilaille, jotka käyttävät anti-TNFalfa-hoitoa.
On ehdotettu, että tehdään satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan ryhmäliikuntahoidon vaikutuksia kuntosaliympäristössä tai vesiterapiaaltaassa verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 6W
- Our Lady's Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelreuma, jotka saavat anti-TNFalfa-hoitoa yli kolmen kuukauden ajan
- Suostuva 18-70-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Potilailla on dokumentoitu nivelreuma-diagnoosi, joka on luokiteltu American College of Rheumatologyn (ACR) kriteerien mukaan
- ACR:n toimintaluokka I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käyneet fysioterapiassa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Potilaat, joille liikuntahoito tai vesihoito ovat vasta-aiheisia
- Potilaat, joille on tehty nivelleikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: 3
Kontrolliryhmä
|
Ei väliintuloa
|
Kokeellinen: 1
Kuntosaliryhmäharjoitusinterventio
|
Kuntosalipohjainen piiritunti
Muut nimet:
|
Kokeellinen: 2
Vesiterapiaryhmäharjoitusinterventio
|
Hydroterapian ryhmäliikuntatunti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Stanford Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
50 jalan kävelytesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Opintojohtaja: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAEx-0809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niveltulehdus, nivelreuma
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoAktiivinen, ei rekrytointiHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterRekrytointiAineen käyttö | Väkivalta murrosiässä | Terveydenhuollon välttäminenYhdysvallat