Tanulmány a testmozgás hatásának vizsgálatáról rheumatoid arthritisben szenvedőknél, akik anti-TNFalfa gyógyszert szednek
2009. március 2. frissítette: University College Dublin
Randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a testmozgás hatását vizsgálja rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik TNF-alfa-ellenes gyógyszert szednek
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a testmozgás előnyös-e a rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő betegek számára, akik anti-TNFalpha gyógyszert szednek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedben jelentős előrelépés történt az RA orvosi kezelésében, de jelenleg egyetlen gyógyszeres terápia sem vezet hosszú távú remisszióhoz minden RA-ban szenvedő beteg esetében. Az emberek továbbra is tapasztalhatnak olyan fizikai, pszichológiai és funkcionális következményeket, amelyeknek a rehabilitáció hasznára válhat Vannak kutatások a testmozgás hatásairól az RA-ban szenvedő betegeknél, akik anti-TNFalpha terápiás gyógyszert szednek.
Javasoljuk, hogy végezzenek egy randomizált, kontrollált vizsgálatot, hogy megvizsgálják a csoportos edzésterápia hatásait edzőteremben vagy hidroterápiás medencében a kontrollcsoporthoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
51
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, 6W
- Our Lady's Hospice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- RA-ban szenvedő betegek, akik több mint három hónapig kaptak anti-TNFalpha terápiás gyógyszert
- 18-70 év közötti férfi és női betegek beleegyezése
- A betegeknél dokumentált RA-diagnózis lesz az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint.
- ACR funkcionális osztály I, II, III
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban fizioterápián vettek részt
- Azok a betegek, akiknek a testmozgás vagy a hidroterápia ellenjavallt
- Olyan betegek, akik az elmúlt hat hónapban ízületi műtéten estek át
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 3
Ellenőrző csoport
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kísérleti: 1
Tornatermi csoportos gyakorlatok beavatkozása
|
Edzőterem alapú köróra
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 2
Hidroterápiás csoportos gyakorlatok beavatkozása
|
Hidroterápiás csoportos edzés óra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Stanford Egészségügyi Felmérési Kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 24 hét
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
50 láb séta teszt
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét és 24 hét
|
Kiindulási állapot, 8 hét és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver FitzGerald, MB, BcH, BAO, University College Dublin
- Tanulmányi igazgató: Tara Cusack, PhD, MMedSc,, University College Dublin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2009. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RAEx-0809
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .