分娩誘発中絶前の準備への浸透性拡張剤の追加に関するパイロット研究 (DAIS)
2011年6月10日 更新者：Boston University
妊娠中期の薬による中絶（陣痛誘発）の前日、浸透圧拡張器の挿入が通常の手順に追加されます。
この研究は、拡張器の追加が中絶時間（妊娠が排出される時間）を短縮するかどうかを確認することです
調査の概要
詳細な説明
これはパイロット研究であり、制御されておらず、無作為化されていないシリーズです。
妊娠第 2 期に薬による中絶を受ける女性は、陣痛を起こすための投薬の前日にいくつかの処置を受けます。
入院前日にミフェプリストンを内服し、殺虫剤を注射します。
これに、子宮頸部浸透圧拡張器の挿入 (介入) が追加されます。
導入の日に、拡張器が取り外され、ミソプロストールが収縮を引き起こし始めました。
中絶時間の中央値が現在の 9 ～ 10 時間から 4 ～ 6 時間に短縮されることを期待しています。
6 時間以内に中絶しない女性は、医学的に適切な場合、中絶の外科的完了 (拡張および排出) のオプションがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中絶の要請 19-23 週
- 誘発流産の禁忌なし
除外基準:
- 胎児死亡
- 破れた膜
- 骨盤感染の証拠
- インフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：浸透圧拡張器
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浸透圧拡張器は、子宮頸部の拡張を引き起こすために子宮頸部に配置されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療中絶の長さ
時間枠：薬による中絶開始からの時間
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これは、ミソプロストール（流産誘発剤）の初回投与と胎児の排出からの経過時間です。
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薬による中絶開始からの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年1月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月10日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DAIS
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