Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dodania rozszerzaczy osmotycznych do przygotowania przed aborcją indukującą poród (DAIS)

10 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Boston University
Na jeden dzień przed aborcją medyczną (indukcja porodu) w II trymestrze do rutynowych zabiegów dołącza się założenie rozszerzaczy osmotycznych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie rozszerzaczy skraca czas aborcji (czas do usunięcia ciąży)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe i jest niekontrolowaną, nierandomizowaną serią. Kobiety, które dokonały aborcji medycznej w drugim trymestrze ciąży, przechodzą kilka zabiegów na dzień przed podaniem leku wywołującego skurcze. Dzień przed przyjęciem przyjmują mifepriston doustnie i otrzymują zastrzyk przeciwpłodowy. do tego należałoby dodać wprowadzenie rozszerzaczy osmotycznych szyjki macicy (interwencja). W dniu indukcji rozszerzacze były usuwane, a mizoprostol zaczynał wywoływać skurcze. Mamy nadzieję, że mediana czasu aborcji spadnie z obecnych 9-10 godzin do 4-6 godzin. kobiety, które nie dokonają aborcji w ciągu 6 godzin, będą miały możliwość chirurgicznego zakończenia aborcji (rozwarcie i ewakuacja), jeśli jest to uzasadnione medycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prośba o aborcję 19-23 tydzień
  • Brak przeciwwskazań do aborcji indukcyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć płodu
  • Pęknięte membrany
  • Dowody infekcji miednicy mniejszej
  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: rozszerzacz osmotyczny
Urządzenie: wprowadzenie rozszerzacza osmotycznego
rozszerzacze osmotyczne są umieszczane w szyjce macicy, aby spowodować rozszerzenie szyjki macicy
Inne nazwy:
  • Dilapan
  • laminaria

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość aborcji medycznej
Ramy czasowe: godzin od rozpoczęcia aborcji medycznej
Jest to czas, jaki upłynął od pierwszej dawki mizoprostolu (środka wywołującego poronienie) do wydalenia płodu
godzin od rozpoczęcia aborcji medycznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, indukowana

Badania kliniczne na wprowadzenie rozszerzacza osmotycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj