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Pilotstudie zur Zugabe von osmotischen Dilatatoren zur Vorbereitung vor der Geburtseinleitung Abtreibung (DAIS)

10. Juni 2011 aktualisiert von: Boston University
Einen Tag vor dem medikamentösen Schwangerschaftsabbruch (Weheneinleitung) im zweiten Trimenon wird das Einsetzen von osmotischen Dilatatoren zu den Routineverfahren hinzugefügt. In der Studie soll untersucht werden, ob die Zugabe von Dilatatoren die Abtreibungszeit (Zeit für die Austreibung der Schwangerschaft) verkürzt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie und eine unkontrollierte, nicht randomisierte Serie. Frauen, die im zweiten Trimester einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch durchführen lassen, unterziehen sich am Tag vor dem Auftreten des Medikaments zur Auslösung der Kontraktionen mehreren Eingriffen. Am Tag vor der Aufnahme nehmen sie Mifepriston oral ein und bekommen eine fetizide Spritze. dazu käme das Einsetzen zervikaler osmotischer Dilatatoren (der Eingriff). Am Tag der Einleitung wurden die Dilatatoren entfernt und Misoprostol begann Kontraktionen zu verursachen. Wir hoffen, dass die mittlere Abtreibungszeit von derzeit 9-10 Stunden auf 4-6 Stunden sinken wird. Frauen, die nicht innerhalb von 6 Stunden abtreiben, haben die Möglichkeit, den Schwangerschaftsabbruch chirurgisch abzuschließen (Dilatation und Evakuierung), wenn dies medizinisch angemessen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Antrag auf Abtreibung 19-23 Wochen
  • Keine Kontraindikation für Induktionsabtreibung

Ausschlusskriterien:

  • Ableben des Fötus
  • Geplatzte Membranen
  • Nachweis einer Beckeninfektion
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: osmotischer Dilatator
Gerät: Einführen eines osmotischen Dilatators
Osmotische Dilatatoren werden in den Gebärmutterhals eingeführt, um eine Erweiterung des Gebärmutterhalses zu bewirken
Andere Namen:
  • Dilapan
  • Laminaria

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der medizinischen Abtreibung
Zeitfenster: Stunden seit Beginn des medizinischen Schwangerschaftsabbruchs
Dies ist die Zeit, die von der ersten Dosis Misoprostol (dem Mittel zur Einleitung eines Schwangerschaftsabbruchs) bis zur Austreibung des Fötus vergangen ist
Stunden seit Beginn des medizinischen Schwangerschaftsabbruchs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. März 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. März 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

8. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAIS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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