Estudo Piloto da Adição de Dilatadores Osmóticos à Preparação Antes do Aborto de Indução do Trabalho de Parto (DAIS)
10 de junho de 2011 atualizado por: Boston University
Um dia antes do aborto medicamentoso (indução do parto) no segundo trimestre, a inserção de dilatadores osmóticos é adicionada aos procedimentos de rotina.
O estudo é para ver se a adição de dilatadores diminui o tempo de aborto (tempo para a gravidez ser expelida)
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto e é uma série não controlada e não randomizada.
As mulheres que fazem um aborto medicamentoso no segundo trimestre passam por vários procedimentos um dia antes da medicação para causar contrações.
No dia anterior à internação, eles tomam mifepristona por via oral e recebem uma injeção feticida.
a isso se acrescentaria a inserção de dilatadores osmóticos cervicais (a intervenção).
No dia da indução, os dilatadores eram retirados e o misoprostol começava a causar contrações.
Esperamos que o tempo médio de aborto caia das atuais 9-10 horas para 4-6 horas.
as mulheres que não abortarem em 6 horas terão a opção de conclusão cirúrgica do aborto (dilatação e evacuação) se clinicamente apropriado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pedido de aborto 19-23 semanas
- Não há contra-indicação para aborto por indução
Critério de exclusão:
- Morte fetal
- Membranas rompidas
- Evidência de infecção pélvica
- Incapacidade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: dilatador osmótico
|
dilatadores osmóticos são colocados no colo do útero para causar dilatação cervical
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do aborto medicinal
Prazo: horas desde o início do aborto medicamentoso
|
Este é o tempo decorrido desde a primeira dose de misoprostol (o agente para induzir o aborto) e a expulsão do feto
|
horas desde o início do aborto medicamentoso
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de março de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
8 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DAIS
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