Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование добавления осмотических расширителей к подготовке к аборту по индукции родов (DAIS)

10 июня 2011 г. обновлено: Boston University
За сутки до медикаментозного аборта (индукцию родов) во втором триместре к рутинным процедурам добавляют введение осмотических расширителей. Целью исследования является выяснить, уменьшает ли добавление расширителей время аборта (время до прерывания беременности).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование и представляет собой неконтролируемую, нерандомизированную серию. Женщины, делающие медикаментозный аборт во втором триместре, проходят несколько процедур за день до того, как начнутся схватки. Накануне госпитализации принимают мифепристон перорально, делают фетицидную инъекцию. к этому будет добавлено введение цервикальных осмотических расширителей (вмешательство). В день индукции расширители удаляли, и мизопростол начинал вызывать схватки. Мы надеемся, что среднее время аборта снизится с нынешних 9-10 часов до 4-6 часов. женщины, которые не прервали беременность в течение 6 часов, будут иметь возможность хирургического завершения аборта (дилатация и эвакуация), если это целесообразно с медицинской точки зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Заявление об аборте в 19-23 недели
  • Нет противопоказаний к искусственному аборту

Критерий исключения:

  • Гибель плода
  • Разорванные мембраны
  • Доказательства тазовой инфекции
  • Невозможность дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: осмотический расширитель
Устройство: введение осмотического расширителя
осмотические расширители помещаются в шейку матки, чтобы вызвать расширение шейки матки
Другие имена:
  • Дилапан
  • ламинария

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность медикаментозного аборта
Временное ограничение: часов с момента начала медикаментозного аборта
Это время, прошедшее с момента введения первой дозы мизопростола (препарата для аборта) и изгнания плода.
часов с момента начала медикаментозного аборта

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 марта 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • DAIS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться