Étude pilote sur l'ajout de dilatateurs osmotiques à la préparation avant l'avortement par déclenchement du travail (DAIS)
10 juin 2011 mis à jour par: Boston University
Un jour avant l'avortement médicamenteux (déclenchement du travail) au deuxième trimestre, l'insertion de dilatateurs osmotiques est ajoutée aux procédures de routine.
L'étude consiste à voir si l'ajout de dilatateurs diminue le temps d'avortement (temps pour que la grossesse soit expulsée)
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude pilote et d'une série non contrôlée et non randomisée.
Les femmes ayant un avortement médicamenteux au cours du deuxième trimestre subissent plusieurs procédures la veille du médicament pour provoquer des contractions.
La veille de l'admission, ils prennent de la mifépristone par voie orale et reçoivent une injection féticide.
à cela s'ajouterait l'insertion de dilatateurs osmotiques cervicaux (l'intervention).
Le jour de l'induction, les dilatateurs étaient retirés et le misoprostol commençait à provoquer des contractions.
Nous espérons que la durée médiane de l'avortement passera des 9-10 heures actuelles à 4-6 heures.
les femmes qui n'avortent pas dans les 6 heures auront la possibilité d'achever chirurgicalement l'avortement (dilatation et évacuation) si cela est médicalement approprié.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Demande d'avortement 19-23 semaines
- Pas de contre-indication à l'avortement par induction
Critère d'exclusion:
- La mort du fœtus
- Membranes rompues
- Preuve d'infection pelvienne
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: dilatateur osmotique
|
des dilatateurs osmotiques sont placés dans le col de l'utérus pour provoquer une dilatation cervicale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée de l'avortement médicamenteux
Délai: heures depuis le début de l'avortement médicamenteux
|
C'est le temps écoulé entre la première dose de misoprostol (l'agent qui provoque l'avortement) et l'expulsion du fœtus
|
heures depuis le début de l'avortement médicamenteux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2009
Première publication (ESTIMATION)
4 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
8 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DAIS
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